關于T-DXd在HER2陽性轉移性乳腺癌患者中的療效，特別是對生活質量和神經功能的影響
關于T-DXd（fam-trastuzumab deruxtecan-nxki，商品名Enhertu）在HER2陽性轉移性乳腺癌患者中的療效，特別是對其生活質量和神經功能的影響，根據3b/4期DESTINY-Breast12試驗的結果：
DESTINY-Breast12是一項單臂、開放標簽研究，旨在評估T-DXd在患有或不患有基線腦轉移的HER2陽性轉移性乳腺癌成年患者中的療效和安全性。研究特別關注了患者的生活質量（HRQOL）和神經功能。
患者分組與治療
患者被分為兩組：基線有腦轉移的組和無腦轉移的組。
兩組患者均接受每3周一次的靜脈注射T-DXd，劑量為5.4 mg/kg。
生活質量與神經功能評估
使用EORTC QLQ-C30和NANO量表評估患者的生活質量。
對于基線腦轉移患者，還使用MDASI癥狀項目進行評估。
主要研究結果
1. 總體生活質量與神經功能
所有可評估腦部疾病患者的全球健康狀況（GHS）/生活質量（QOL）估計12個月無惡化率為40.3%。
認知、情感、身體、角色和社會功能的12個月無惡化率均超過50%。
疼痛、疲勞和惡心/嘔吐的12個月估計發生率分別為53.4%、40.2%和46.2%。
2. 穩定腦轉移患者
穩定腦轉移患者的GHS/QOL估計12個月無惡化率為41.0%。
各功能領域的12個月無惡化率與總體人群相似。
疼痛、疲勞和惡心/嘔吐的發生率也相近。
3. 活動性腦轉移患者
活動性腦轉移患者的GHS/QOL估計12個月無惡化率為39.2%。
認知、情緒、身體、角色和社會功能的12個月無惡化率均較高，尤其是情緒功能，達到了70.1%。
疼痛、疲勞和惡心/嘔吐的發生率略低于穩定腦轉移患者。
4. 無腦轉移患者
無腦轉移患者的GHS/QOL估計12個月無惡化率為44.3%。
各功能領域的12個月無惡化率均較高，尤其是情緒和身體功能。
疼痛的發生率較高，但疲勞和惡心/嘔吐的發生率較低。
其他重要發現
所有腦轉移患者的中位治療持續時間為11.5個月，且仍有大量患者正在接受T-DXd治療。
無論是否存在基線腦轉移，大多數患者在基線后首次評分時具有神經系統穩定性，且在整個治療過程中保持神經系統穩定性的比例也較高。
對于基線腦轉移患者，大多數腦腫瘤特異性MDASI癥狀項目在過去24小時評分的平均嚴重程度在所有時間點均低于3（按0到10的等級劃分）。
T-DXd在HER2陽性轉移性乳腺癌患者中表現出了良好的療效和安全性，無論患者是否存在基線腦轉移。該藥物不僅能夠延長患者的無進展生存期，還能顯著改善患者的生活質量和神經功能。這些發現為T-DXd作為該類患者的一線治療提供了有力的支持，并有望為更多患者帶來福音。
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