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Blenrep聯合硼替佐米和地塞米松在復發/難治性多發性骨髓瘤患者中的療效和安全性

作者: 醫學編輯李可艾 2024-11-18

  Belantamab mafodotin(商品名:Blenrep)聯合硼替佐米(Velcade)和地塞米松在復發/難治性多發性骨髓瘤(R/R MM)患者中確實顯示出延長總生存期(OS)的潛力,這一點在3期DREAMM-7試驗中得到了驗證。

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  試驗目的:評估Belantamab mafodotin聯合硼替佐米和地塞米松與達雷妥尤單抗(Daratumumab)聯合硼替佐米和地塞米松在R/R MM患者中的療效和安全性。

  主要終點:無進展生存期(PFS)

  關鍵次要終點:總生存期(OS)

  試驗結果:Belantamab mafodotin組患者的中位PFS為36.6個月(95% CI:28.4-NR),而對照組為13.4個月(95% CI:11.1-17.5),疾病進展或死亡風險降低了59%。

  Belantamab mafodotin組患者的中位OS為33.9個月(95% CI:21.9-NR),而對照組為15.2個月(95% CI:12.3-21.1),死亡風險降低了43%。

  Belantamab mafodotin組患者的18個月PFS率和OS率分別為69%和84%,而對照組分別為43%和73%。

  安全性與耐受性

  不良反應:Belantamab mafodotin組和對照組的所有患者均出現了不良反應。

  3級或以上不良事件:Belantamab mafodotin組的發生率為95%,對照組為78%。

  常見不良事件:包括血液和淋巴系統疾病、感染和侵染以及眼部事件。其中,眼部事件在Belantamab mafodotin組中更為常見(79% vs 29%)。

  綜上,Belantamab mafodotin聯合硼替佐米和地塞米松在R/R MM患者中展現出了良好的療效和安全性,具有延長患者OS的潛力,并有望在未來成為該領域的重要治療選擇。

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