Sacituzumab Tirumotecan在既往治療的子宮內膜癌和卵巢癌患者中的抗腫瘤活性
Sacituzumab Tirumotecan（sac-TMT，以前稱為SKB264/MK-2870）在既往治療的子宮內膜癌和卵巢癌患者中顯示出了顯著的抗腫瘤活性。以下是對該藥物在這兩種癌癥中的療效和安全性的介紹：
一、子宮內膜癌隊列結果
客觀緩解率（ORR）：根據RECIST 1.1標準評估，ORR為34.1%，確認的ORR為27.3%。
疾病控制率（DCR）：75.0%。
部分緩解（PR）率：34.1%。
疾病穩定（SD）率：40.9%。
中位無進展生存期（PFS）：5.7個月（95% CI：3.7-9.4）。
中位緩解持續時間（DOR）：5.7個月（范圍為3.8至7.4+）。
二、卵巢癌隊列結果
客觀緩解率（ORR）：中位隨訪28.2個月時，ORR為40.0%，確診ORR為35.0%。
疾病控制率（DCR）：75.0%。
部分緩解（PR）率：40.0%。
疾病穩定（SD）率：35.0%。
中位無進展生存期（PFS）：6.0個月（95% CI：3.9-7.3）。
中位緩解持續時間（DOR）：5.3個月（范圍為2.1至24.4+）。
三、安全性和耐受性
治療相關不良反應（TRAE）：兩個隊列中100%的患者均出現TRAE。
3級或以上TRAE的發生率：子宮內膜癌隊列為72.7%，卵巢癌隊列為67.5%。
嚴重TRAE：分別有20.5%和37.5%的患者發生嚴重TRAE。
導致藥物停用的TRAE：2.3%的子宮內膜癌患者和12.5%的卵巢癌患者因TRAE停止使用sac-TMT。
常見TRAE：包括貧血、白細胞計數減少、中性粒細胞計數減少、口腔炎、嘔吐、惡心、血小板計數減少和皮疹等。
四、試驗設計和患者特征
患者納入標準：至少接受過1種鉑類化療且ECOG表現狀態為0或1。
給藥方案：Sac-TMT每兩周一次，劑量為5 mg/kg，直至疾病進展、出現不可接受的毒性或撤回同意。
主要終點：研究者根據RECIST 1.1標準評估的ORR。
次要終點：包括PFS、DOR、總生存期和安全性。
患者基線特征：子宮內膜癌隊列的中位年齡為58歲，卵巢癌隊列的中位年齡為57.5歲。兩個隊列中分別有27.3%和32.5%的患者的TROP2免疫組織化學（IHC）H評分超過200。
五、后續研究
全球3期TroFuse-005試驗：正在進一步評估Sac-TMT單藥療法與醫生選擇的化療對先前接受過鉑類化療和免疫療法的晚期子宮內膜癌患者的影響。
綜上，Sacituzumab Tirumotecan在既往治療的子宮內膜癌和卵巢癌患者中顯示出了良好的抗腫瘤活性，且安全性可控。
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