索凡替尼聯(lián)合特瑞普利單抗、依托泊苷和順鉑一線治療廣泛期小細胞肺癌的療效顯著且安全性良好
小細胞肺癌（SCLC）是一種高度惡性的神經(jīng)內(nèi)分泌腫瘤，約占所有肺癌的10%-15%。其生長迅速，早期易發(fā)生遠處轉(zhuǎn)移，預(yù)后較差。廣泛期（ES）SCLC患者通常面臨腫瘤已擴散到肺部以外的情況，傳統(tǒng)化療方案效果有限。隨著免疫治療的興起，ES-SCLC的一線治療取得了突破，但療效仍有待提升。因此，研究者們開始探索將抗血管生成治療與免疫治療和化療聯(lián)合應(yīng)用的新方案。
該研究是一項單臂、前瞻性臨床試驗，旨在評估索凡替尼聯(lián)合特瑞普利單抗、依托泊苷和順鉑方案作為ES-SCLC患者一線治療的療效和安全性。納入的患者為初治不可切除的IIIB-IV期ES-SCLC患者，年齡≥18歲，ECOG體能狀態(tài)評分0-1，肝腎功能正常，至少有一個可測量病灶。治療方案包括索凡替尼、特瑞普利單抗、依托泊苷和順鉑的聯(lián)合應(yīng)用，以及后續(xù)的維持治療。主要終點為無進展生存期（PFS），次要終點包括客觀緩解率（ORR）、疾病控制率（DCR）、緩解持續(xù)時間（DOR）和總生存期（OS）。
研究結(jié)果
療效顯著：
ORR（客觀緩解率）為97.1%（34/35）
DCR（疾病控制率）為100%（35/35）
腫瘤縮小率達到100%
mPFS（中位無進展生存期）為6.9個月（95% CI: 4.6 m–9.2 m）
mOS（中位總生存期）為21.1個月（95% CI: 12.1 m–30.1 m）
12個月、18個月和24個月OS率分別為66.94%、51.39%和38.54%
安全性良好：
所有患者（100%）均出現(xiàn)≥1級治療相關(guān)不良事件（TEAEs）
63.2%的患者出現(xiàn)≥3級TEAEs
最常見的TEAEs包括貧血（68.4%）、蛋白尿（63.2%）、白細胞計數(shù)減少（52.6%）、脫發(fā)（52.6%）和腹瀉（50.0%）
最常見的≥3級TEAEs包括中性粒細胞計數(shù)減少（31.6%）、白細胞計數(shù)減少（23.7%）、血小板計數(shù)減少（10.5%）、貧血（7.9%）和腹瀉（5.3%）
未觀察到預(yù)期外的不良事件
索凡替尼聯(lián)合特瑞普利單抗、依托泊苷和順鉑方案作為ES-SCLC患者一線治療，展現(xiàn)出令人印象深刻的療效和可耐受的安全性。該方案在ORR、DCR、PFS和OS方面均優(yōu)于傳統(tǒng)的化療方案，且安全性可控。
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