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　　Revumenib（瑞維美尼，曾用名SNDX-5613）是一種口服小分子menin抑制劑，針對(duì)menin-KMT2A結(jié)合相互作用，正在研發(fā)用于治療KMT2A重排（KMT2Ar）或混合譜系白血病重排的急性白血病，包括急性淋巴細(xì)胞白血病和急性髓細(xì)胞性白血�。ˋML），以及NPM1突變型AML。在NPM1突變的復(fù)發(fā)/難治性AML（R/R AML）患者中，Revumenib的臨床試驗(yàn)取得了積極成果，達(dá)到了關(guān)鍵的治療終點(diǎn)。

　　臨床試驗(yàn)結(jié)果

　　主要終點(diǎn)達(dá)成：在2期AUGMENT-101試驗(yàn)中，Revumenib治療導(dǎo)致NPM1突變R/R AML患者的完全緩解（CR）加CR部分血液學(xué)恢復(fù)（CRh）率為23%（95% CI，14%-36%；P=0.0014），達(dá)到了試驗(yàn)的主要終點(diǎn)。

　　緩解持續(xù)時(shí)間：在獲得CR/CRh的患者中，CR/CRh的中位持續(xù)時(shí)間為4.7個(gè)月（95% CI，1.2-8.2），其中3名患者在數(shù)據(jù)截止時(shí)仍持續(xù)緩解。

　　微小殘留病（MRD）狀態(tài)：在達(dá)到CR或CRh且可評(píng)估MRD的患者中，64%的MRD呈陰性，表明治療深度較高。

　　總體緩解率（ORR）：在可評(píng)估的64名患者中，ORR為47%（95% CI，34%-60%）。

　　患者特征與既往治療

　　患者年齡與治療線數(shù)：參與試驗(yàn)的患者中位年齡為65歲（范圍19-84歲），其中36%的患者先前接受過(guò)3種或更多線治療，先前治療線中位數(shù)為2線。

　　既往治療情況：75%的患者先前接受過(guò)Venetoclax（Venclexta）治療，顯示了患者群體的難治性。

　　安全性與耐受性

　　總體安全性：在安全性人群中，Revumenib的安全性與先前報(bào)告的數(shù)據(jù)一致。治療相關(guān)不良反應(yīng)（TRAE）導(dǎo)致5%的患者停藥。

　　常見(jiàn)不良反應(yīng)：超過(guò)10%的患者發(fā)生3級(jí)或以上的TRAE，包括QTc延長(zhǎng)（21%）、貧血（14%）、發(fā)熱性中性粒細(xì)胞減少（13%）、分化綜合征（DS；13%）和血小板計(jì)數(shù)減少（11%）。

　　嚴(yán)重不良反應(yīng)：雖然沒(méi)有報(bào)道5級(jí)DS，但分別有11%和2%的患者出現(xiàn)3級(jí)和4級(jí)治療相關(guān)DS。19%的患者觀察到3級(jí)治療相關(guān)QTc延長(zhǎng)，2%的患者出現(xiàn)4級(jí)事件，沒(méi)有患者出現(xiàn)5級(jí)治療相關(guān)QTc延長(zhǎng)。

　　復(fù)發(fā)性或難治性NPM1突變AML是一種預(yù)后不良的疾病，迫切需要新的治療方法。Revumenib在這一患者群體中取得的積極結(jié)果非常令人鼓舞，特別是在經(jīng)過(guò)大量預(yù)處理的患者中，包括超過(guò)75%的先前服用Venetoclax或之后出現(xiàn)進(jìn)展的患者。

　　隨著FDA對(duì)Revumenib用于治療攜帶KMT2A重排的R/R急性白血病的新藥申請(qǐng)進(jìn)行優(yōu)先審查，以及NPM1突變AML隊(duì)列中的積極數(shù)據(jù)讀出，Revumenib有望為這些患者提供新的治療選擇。

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