国产精品欧美劲爆可乐_国产SUV精品一区二区33_能看的黄页最新网站_温泉人妻凌参观2看动漫在线_99色播_国产在线拍国产拍拍偷_日本乱理伦片在线观看中文_一本大道伊人AV久久乱码_亚洲成人论坛导航_五月久久丁香花婷婷欧洲_韩成珠快播_无人区在线观看免费高清_怡红院红院成人在线_啦啦啦在线观看免费视频6_好男人好资源在线影视_国产日韩成人内射视频_欧美亚洲福利_八戒影院-褐色-成人影院_人妻体内射精一区二区三四_好硬啊一进一得太深了A片

　　Revuforj（revumenib）作為一種創(chuàng)新的口服一流menin抑制劑，近日榮獲美國FDA批準(zhǔn)，用于治療成人及兒童患者中由賴氨酸甲基轉(zhuǎn)移酶2A基因（KMT2A）易位引起的復(fù)發(fā)性或難治性（R/R）急性白血病。

　　此前，revumenib已因其治療潛力獲得多項(xiàng)孤兒藥資格認(rèn)定，包括美國FDA針對急性髓系白血病、急性淋巴細(xì)胞白血病及急性譜系不明確（ALAL）的認(rèn)定，以及歐盟委員會(huì)針對急性髓系白血病的孤兒藥資格。同時(shí)，美國FDA還授予了revumenib快速通道資格和突破性治療指定，以加速其在治療攜帶KMT2A重排或NPM1突變的復(fù)發(fā)性或難治性急性白血病成人和兒童患者中的開發(fā)進(jìn)程。

　　重要安全信息警示

　　分化綜合征風(fēng)險(xiǎn)：

　　Revuforj治療過程中可能出現(xiàn)致命性的分化綜合征。癥狀包括發(fā)燒、呼吸困難、缺氧、肺部浸潤、胸膜或心包積液、體重迅速增加或外周水腫、低血壓及腎功能障礙。一旦疑似分化綜合征，應(yīng)立即啟動(dòng)皮質(zhì)類固醇治療并進(jìn)行血流動(dòng)力學(xué)監(jiān)測，直至癥狀完全消退。

　　分化綜合征管理指南：

　　· 治療前確保白細(xì)胞計(jì)數(shù)低于25 Gi/L。

　　· 疑似分化綜合征時(shí)，立即給予全身性皮質(zhì)類固醇治療（如成人每12小時(shí)靜脈注射10毫克地塞米松，兒童患者根據(jù)體重調(diào)整劑量），并持續(xù)至少3天，直至癥狀消失。

　　· 實(shí)施支持措施和血流動(dòng)力學(xué)監(jiān)測，直至病情改善。

　　· 若癥狀持續(xù)超過48小時(shí)或危及生命，應(yīng)中斷Revuforj治療。

　　· 皮質(zhì)類固醇減量后若分化綜合征復(fù)發(fā)，需立即重啟治療。

　　QTc間期延長警告：

　　臨床試驗(yàn)顯示，29%的Revuforj治療患者報(bào)告了QTc間期延長。其中，12%的患者達(dá)到3級延長。為確保安全，治療前需糾正電解質(zhì)異常，進(jìn)行心電圖檢查，并避免對QTcF > 450毫秒的患者啟動(dòng)治療。治療期間需定期監(jiān)測心電圖，并根據(jù)QTc間期變化調(diào)整治療方案。

　　胚胎-胎兒毒性提示：

　　Revuforj可能對孕婦及胎兒造成傷害。建議有生育潛力的女性和其男性伴侶在治療期間及停藥后4個(gè)月內(nèi)采取有效避孕措施。

　　不良反應(yīng)概覽：

　　· 致命不良反應(yīng)發(fā)生率為3%，包括分化綜合征、出血和猝死。

　　· 嚴(yán)重不良反應(yīng)發(fā)生率為73%，最常見的是感染、發(fā)熱性中性粒細(xì)胞減少癥和細(xì)菌感染。

　　· 最常見的不良反應(yīng)（≥20%）包括出血、惡心、磷酸鹽升高等多種實(shí)驗(yàn)室異常及臨床癥狀。

　　藥物相互作用注意事項(xiàng)：

　　Revuforj與強(qiáng)效CYP3A4抑制劑、誘導(dǎo)劑及延長QTc的藥物同時(shí)使用時(shí)需特別謹(jǐn)慎，必要時(shí)需調(diào)整劑量或避免同時(shí)使用。

　　特定人群使用指南：

　　· 哺乳期婦女：治療期間及停藥后1周內(nèi)避免母乳喂養(yǎng)。

　　· 孕婦：治療前確認(rèn)妊娠狀態(tài)，治療期間采取有效避孕措施。

　　· 兒科患者：監(jiān)測骨骼生長和發(fā)育情況。

　　· 老年患者：注意QTc延長和水腫風(fēng)險(xiǎn)的增加。

　　· 生育能力：動(dòng)物研究顯示Revuforj可能影響生育能力，但影響可逆。

　　海得康”發(fā)掘國際新藥動(dòng)態(tài)，為國內(nèi)患者提供全球已上市藥品的咨詢服務(wù)，更多問題，請咨詢海得康醫(yī)學(xué)顧問，電話：400-001-9769，海得康官網(wǎng)微信：15600654560。

　　【友情提示：本文僅作為參考意見。用藥期間隨時(shí)與醫(yī)生保持聯(lián)系，隨時(shí)溝通用藥情況。圖片侵權(quán)，請聯(lián)系刪除。】