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氘可來昔替尼片在中國獲批了嗎?

作者: 醫學編輯李可艾 2024-11-12

  頌狄多(氘可來昔替尼片)作為中國首個獲批的酪氨酸激酶2(TYK2)變構抑制劑,標志著銀屑病治療領域的一大進步,特別是為適合系統治療或光療的成年中重度斑塊狀銀屑病患者提供了新的治療選擇。

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  藥物特點與機制

  獨特機制:頌狄多通過“變構抑制”機制高選擇性靶向TYK2,這是一種與傳統激酶抑制劑不同的新穎方式。它不與ATP結合位點結合,而是與TYK2的調節結構域結合,從而抑制其活化。

  精準靶向:由于TYK2是IL-23/Th17軸中的關鍵信號分子,頌狄多能夠精準地阻斷這一核心致病通路,從而抑制白介素(IL)-23、IL-12和I型干擾素(IFN)等關鍵細胞因子的信號傳導。

  良好安全性:在治療劑量下,頌狄多不會抑制JAK1、JAK2和JAK3,這有助于減少潛在的不良反應,提高藥物的安全性。

  在中國,銀屑病患病率約為0.47%,患者人數超過650萬,其中近六成患者病情已發展至中度或重度。銀屑病不僅影響患者的皮膚健康,還可能導致自卑心理,嚴重影響患者的社會生活。雖然有多種治療方法,但口服藥物方面鮮有突破,患者對于更加有效、安全、便捷的治療方案有著迫切的需求。

  臨床研究成果

  顯著療效:POETYK PSO-3研究證實,頌狄多在治療中重度斑塊狀銀屑病患者中顯示出顯著療效。68.8%的患者在第16周達到了PASI 75,38.2%的患者達到了PASI 90,均顯著優于對照組。

  頭皮銀屑病治療:研究還顯示,頌狄多在治療頭皮這一難治部位上也具有顯著獲益,62.9%罹患中重度頭皮銀屑病的患者在持續接受16周治療后達到ss-PGA 0/1。

  良好安全性:研究中頌狄多的總體安全性與耐受性良好,不良事件以輕度或中度為主,最常見的不良事件為上呼吸道感染和鼻咽炎。

  綜上,頌狄多(氘可來昔替尼片)的獲批為中國中重度斑塊狀銀屑病患者帶來了新的治療希望。其獨特的機制、精準的靶向作用、良好的安全性和顯著的療效使其成為銀屑病治療領域的一大亮點。

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