氘可來昔替尼為中重度斑塊狀銀屑病患者提供了全新治療選擇,仿制藥上市了嗎
氘可來昔替尼(商品名:頌狄多)作為全球首個(gè)口服選擇性酪氨酸激酶2(TYK2)抑制劑,為中重度斑塊狀銀屑病患者提供了全新的治療選擇。
氘可來昔替尼的臨床研究主要包括POETYK PSO-1、POETYK PSO-2和POETYK PSO-3三項(xiàng)Ⅲ期臨床試驗(yàn),旨在評(píng)估其療效和安全性。
POETYK PSO-1與POETYK PSO-2研究
設(shè)計(jì):這兩項(xiàng)研究均為多中心、隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照的Ⅲ期臨床試驗(yàn),分別納入了666例和1020例中重度斑塊型銀屑病成人患者。
分組與給藥:患者被隨機(jī)分配為氘可來昔替尼組、安慰劑組和陽性對(duì)照組(阿普斯特)。氘可來昔替尼組每日口服6mg,陽性對(duì)照組按照特定劑量滴定方案服用阿普斯特。
主要結(jié)局指標(biāo):以16周PASI 75(銀屑病皮損面積與嚴(yán)重程度指數(shù)改善至少75%)和靜態(tài)醫(yī)師整體評(píng)估(sPGA)評(píng)分0或1分的患者比例為主要結(jié)局指標(biāo)。
結(jié)果:POETYK PSO-1:16周后,氘可來昔替尼組的緩解率明顯高于安慰劑組和陽性對(duì)照組;52周后,安慰劑組轉(zhuǎn)為氘可來昔替尼治療后,兩組臨床療效相近。
POETYK PSO-2:同樣顯示氘可來昔替尼組的臨床療效明顯優(yōu)于安慰劑組和陽性對(duì)照組。
POETYK PSO-3研究
設(shè)計(jì):這是一項(xiàng)多中心、隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照的Ⅲ期臨床試驗(yàn),納入了220例中重度斑塊型銀屑病成人患者。
分組與給藥:患者被隨機(jī)分配為氘可來昔替尼組和安慰劑組,分別每日口服6mg氘可來昔替尼或接受安慰劑治療。
結(jié)果:第16周時(shí),氘可來昔替尼組達(dá)到PASI 75的患者比例為68.8%,顯著高于安慰劑組的8.1%。
達(dá)到sPGA評(píng)分0~1分的患者比例在氘可來昔替尼組為55.6%,也明顯高于安慰劑組的6.8%。
在所有臨床研究中,氘可來昔替尼報(bào)告最多的不良事件為鼻咽炎和上呼吸道感染,大多為輕度或中度。
其他不良事件如頭痛、腹瀉和惡心等也有報(bào)道,但發(fā)生率相對(duì)較低。
氘可來昔替尼作為首個(gè)口服選擇性TYK2抑制劑,在中重度斑塊狀銀屑病的治療中顯示出顯著的療效和良好的安全性。其獨(dú)特的機(jī)制和高選擇性使其成為該領(lǐng)域的一個(gè)重要突破。隨著未來更多臨床數(shù)據(jù)的積累和應(yīng)用經(jīng)驗(yàn)的增加,氘可來昔替尼有望為更多銀屑病患者帶來福音,成為他們治療路上的新選擇。
氘可來昔替尼仿制藥已在老撾上市,仿制藥是一種治病的新選擇,如需購買,可自行出國就醫(yī), “海得康”作為一個(gè)專業(yè)的醫(yī)療咨詢平臺(tái),為患者提供有關(guān)該藥物的詳細(xì)信息和個(gè)性化建議。海得康有著豐富的國際新藥動(dòng)態(tài)知識(shí)和經(jīng)驗(yàn),能夠?yàn)閲鴥?nèi)患者提供全球已上市藥品的專業(yè)咨詢服務(wù)。如有需要,可以撥打服務(wù)熱線400-001-9769或海得康官方微信15600654560來獲取幫助。請(qǐng)注意,所有關(guān)于藥物的使用和副作用的信息都應(yīng)僅作為參考,并不應(yīng)替代醫(yī)生的專業(yè)建議。在決定使用或更改任何藥物治療方案之前,務(wù)必與醫(yī)生進(jìn)行充分的溝通和討論。
推荐
-
-
QQ空间
-
新浪微博
-
人人网
-
豆瓣