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　　斯魯利單抗（Serplulimab，商品名：漢斯?fàn)睿琀LX10，“H藥”）作為一款國產(chǎn)的PD-1抑制劑，其在小細(xì)胞肺癌治療領(lǐng)域的突破性進(jìn)展備受矚目。以下是對斯魯利單抗的詳細(xì)介紹，特別是其3年總生存率提高超2倍的相關(guān)數(shù)據(jù)和介紹：

　　藥品名稱：斯魯利單抗（Serplulimab）

　　商品名：漢斯?fàn)?/p>

　　研發(fā)公司：復(fù)宏漢霖

　　作用靶點：PD-1

　　批準(zhǔn)時間：2023年1月17日獲中國國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)

　　適應(yīng)癥：與依托泊苷和卡鉑聯(lián)合，用于廣泛期小細(xì)胞肺癌（ES-SCLC）的一線治療

　　臨床試驗數(shù)據(jù)

　　斯魯利單抗的獲批主要基于ASTRUM-005的3期臨床試驗數(shù)據(jù)。該試驗共入組了585例未接受過全身治療的廣泛期小細(xì)胞肺癌患者，并將其分為兩組：斯魯利單抗組（n=389）和安慰劑組（n=196）。主要研究結(jié)果如下：

　　中位總生存期（OS）：

　　斯魯利單抗組：15.8個月

　　安慰劑組：11.1個月

　　3年預(yù)估總生存率（OS率）：

　　斯魯利單抗組：24.6%

　　安慰劑組：9.8%

　　斯魯利單抗聯(lián)合化療方案顯著延長了小細(xì)胞肺癌患者的生存期。與安慰劑組相比，斯魯利單抗組的中位OS延長了4.7個月，而3年OS率更是提高了14.8個百分點，這一提高幅度超過了2倍。這一數(shù)據(jù)表明，斯魯利單抗在廣泛期小細(xì)胞肺癌的一線治療中展現(xiàn)出了卓越的療效，為患者帶來了更長的生存時間。

　　斯魯利單抗在臨床試驗中還表現(xiàn)出了良好的安全性和耐受性。雖然具體的不良反應(yīng)數(shù)據(jù)未在問題描述中給出，但根據(jù)公開資料，斯魯利單抗的不良反應(yīng)發(fā)生率與已獲批的抗PD-1/L1單抗相似，且大多數(shù)為輕至中度，患者可通過支持治療得到有效管理。

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