阿得貝利單抗在廣泛期小細胞肺癌一線治療中的療效
阿得貝利單抗(Adebrelimab,SHR-1316,艾瑞利)作為我國首個獲批用于治療小細胞肺癌的自研PD-L1抑制劑,其在廣泛期小細胞肺癌(ES-SCLC)的一線治療中展現出了顯著的療效。
藥品名稱:阿得貝利單抗(Adebrelimab,SHR-1316,艾瑞利)
作用靶點:PD-L1
批準時間:2023年3月3日獲中國NMPA批準
適應癥:與化療聯合,用于廣泛期小細胞肺癌(ES-SCLC)的一線治療
一項關于“阿得貝利單抗聯合一線化療+胸部序貫放療(TRT),治療小細胞肺癌的臨床研究(NCT04562337)”共入組了67例既往未接受過治療的廣泛期小細胞肺癌(ES-SCLC)患者。該研究旨在評估阿得貝利單抗聯合化療和序貫放療在ES-SCLC一線治療中的療效和安全性。
研究結果
中位總生存期(OS):中位OS為21.4個月,顯著延長了患者的生存時間。
1年和2年OS率分別為74.1%(95%CI:63.6-86.4%)和39.7%(95%CI:25.5-61.9%),表明超過三分之二的患者在治療后一年仍然存活,近四成的患者在兩年后仍然存活。
中位無進展生存期(PFS):
所有患者的中位PFS長達10.1個月(95%CI:6.9個月–15.5個月),體現了阿得貝利單抗聯合治療的穩健療效。
6個月和1年的PFS率分別為72.9%(95%CI:62.0–85.7%)和39.0%(95%CI:26.3–57.8%),表明在治療后的一段時間內,大部分患者的病情得到了有效控制。
客觀緩解率(ORR):
可確認療效患者(48/67)的ORR高達71.6%(95%CI:59.3-82.0%),顯示出阿得貝利單抗聯合治療的高緩解率。
其中,3例(4%)患者獲得了完全緩解(CR),45例(67%)患者獲得部分緩解(PR),進一步驗證了其顯著的抗腫瘤活性。
疾病控制率(DCR):
疾病控制率高達89.6%(95%CI:79.7%-95.7%),表明絕大多數患者的病情得到了有效控制,無論是腫瘤縮小還是保持穩定。
阿得貝利單抗在臨床試驗中表現出了良好的安全性和耐受性;颊甙l生的不良事件多為輕至中度,且可通過支持治療得到有效管理。
阿得貝利單抗的獲批和其在廣泛期小細胞肺癌一線治療中的顯著療效,為我國小細胞肺癌患者帶來了新的治療選擇和希望。其高ORR和DCR以及延長的OS和PFS,均表明阿得貝利單抗在控制腫瘤進展、延長患者生存時間方面具有重要作用。
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