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　　塔拉妥單抗（Tarlatamab）作為首個也是目前唯一獲批治療侵襲性肺癌的DLL3靶向雙特異性T細胞接合療法，其臨床效果和安全性備受關(guān)注。

　　藥品名稱：塔拉妥單抗（Tarlatamab）

　　商品名：Imdelltra

　　研發(fā)公司：美國安進（Amgen）公司

　　作用靶點：DLL3、CD3

　　批準(zhǔn)時間：2024年5月16日獲美國FDA批準(zhǔn)

　　適應(yīng)癥：用于治療既往接受鉑類化療但疾病進展的成人廣泛期小細胞肺癌（ES-SCLC）

　　臨床研究數(shù)據(jù)

　　塔拉妥單抗的2期DeLLphi-301臨床研究數(shù)據(jù)在2023年歐洲腫瘤內(nèi)科學(xué)會（ESMO）年會上公布，該研究共入組了220例復(fù)發(fā)或難治性小細胞肺癌（SCLC）患者。以下為主要研究結(jié)果：

　　總生存（OS）率：

　　100mg組：9個月時OS率為66%

　　10mg組：9個月時OS率為68%

　　中位無進展生存期（PFS）：

　　100mg組：中位PFS為3.9個月

　　10mg組：中位PFS為4.9個月

　　客觀緩解率（ORR）：

　　100mg組：ORR為32%

　　10mg組：ORR為40%

　　相較于接受傳統(tǒng)標(biāo)準(zhǔn)治療復(fù)發(fā)的小細胞肺癌患者（ORR僅為15%），接受塔拉妥單抗治療的患者ORR提高了一倍多

　　塔拉妥單抗的顯著療效主要體現(xiàn)在其高ORR上。ORR是評估腫瘤藥物治療效果的重要指標(biāo)之一，它反映了藥物使腫瘤縮小或消失的能力。在DeLLphi-301研究中，塔拉妥單抗的ORR高達40%（10mg組），遠超傳統(tǒng)標(biāo)準(zhǔn)治療的15%。這一結(jié)果表明，塔拉妥單抗在控制小細胞肺癌的進展方面具有顯著優(yōu)勢。

　　雖然塔拉妥單抗的療效顯著，但其安全性同樣重要。在DeLLphi-301研究中，塔拉妥單抗表現(xiàn)出良好的安全性和可控性。常見的不良反應(yīng)包括細胞因子釋放綜合征（CRS）、疲勞、發(fā)熱等，但大多數(shù)為輕至中度，且可通過支持治療得到有效管理。

　　塔拉妥單抗作為首個獲批治療侵襲性肺癌的DLL3靶向雙特異性T細胞接合療法，其客觀緩解率較傳統(tǒng)標(biāo)準(zhǔn)治療提高近一倍，為廣泛期小細胞肺癌患者提供了新的治療選擇和生存希望。

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