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　　關于塞利尼索selinexor (KPT-330) 在治療難治性多發性骨髓瘤（MM）方面的STORM 2b期研究，以下提供詳細的數據支持以及患者生活質量分析：

　　研究概述

　　STORM 2b期研究是一項多中心、單臂、開放標簽的臨床試驗，旨在評估塞利尼索selinexor聯合地塞米松（Dex）在治療復發/難治性多發性骨髓瘤（RRMM）患者中的療效和安全性。該研究結果于2019年發表在《新英格蘭醫學雜志》上。

　　研究數據

　　1. 患者基線特征

　　患者數量：122名患有三級復發/難治性多發性骨髓瘤的患者

　　年齡中位數：65歲

　　既往治療方案中位數：7種

　　高危細胞遺傳學異常：53%的患者存在

　　2. 療效數據

　　總緩解率（ORR）：26%的患者至少獲得部分緩解，包括2例嚴格的完全緩解

　　病情穩定率：39%的患者至少獲得最小緩解

　　中位緩解持續時間：4.4個月

　　中位無進展生存期（PFS）：3.7個月

　　中位總生存期（OS）：8.6個月

　　臨床受益率：78.7%（包括獲得部分緩解、微小緩解或病情穩定的患者）

　　3. 安全性數據

　　常見不良反應：疲勞、惡心、食欲下降（多為1級或2級）

　　血小板減少癥：73%的患者發生，其中25%為3級，33%為4級

　　其他血液學毒性：中性粒細胞減少（17.9%）、白細胞減少（13.8%）和淋巴細胞減少（8.9%）

　　非血液學副作用：疲勞/無力（22.8%）、低鈉血癥（16.3%）和惡心（9.8%）

　　患者生活質量分析

　　雖然STORM 2b期研究主要關注塞利尼索selinexor的療效和安全性，但患者的生活質量也是評估治療效果的重要指標之一。盡管研究未直接提供詳細的生活質量評分或量表數據，但可以從以下幾個方面間接評估塞利尼索selinexor對患者生活質量的影響：

　　療效改善：26%的患者獲得部分緩解，包括2例完全緩解，這意味著這些患者的腫瘤負荷顯著減少，可能直接改善其身體功能和癥狀，如骨痛、貧血、腎功能不全等，從而提高生活質量。

　　病情穩定：39%的患者至少獲得最小緩解，即病情穩定。對于難治性多發性骨髓瘤患者而言，病情穩定意味著疾病進展得到控制，可以延緩疾病進展帶來的身體和心理負擔，從而維持或提高生活質量。

　　臨床受益：78.7%的患者獲得臨床受益，這表明大多數患者在接受塞利尼索selinexor治療后，其疾病狀況有所改善或至少保持穩定。這種改善或穩定狀態有助于患者保持日常活動和社交功能，從而提高生活質量。

　　安全性：盡管塞利尼索selinexor治療伴隨一定的不良反應，但大多數為1級或2級，且可通過劑量調整和對癥支持治療得以控制。這減少了因嚴重不良反應導致的治療中斷或住院需求，從而有助于患者維持較好的生活質量。

　　基于STORM 2b期研究的結果，塞利尼索selinexor聯合地塞米松在治療復發/難治性多發性骨髓瘤患者中表現出良好的療效和安全性。雖然直接的生活質量數據有限，但從療效改善、病情穩定、臨床受益以及相對可控的不良反應等方面來看，塞利尼索selinexor有望為這些患者帶來生活質量的提升。未來的研究可以進一步探索塞利尼索selinexor對患者生活質量的具體影響，并開發更有效的評估工具來量化這種影響。

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　　溫馨提示：本文內容僅供參考，并不能替代專業醫療建議。具體的治療方案應由醫生根據患者的實際情況綜合評估后確定。在用藥期間，請與醫生保持密切聯系，及時反饋用藥情況。如果圖片涉及侵權問題，請聯系我們進行刪除。