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　　達拉非尼聯合曲美替尼治療BRAF V600E突變的膽管癌是一項重要的臨床研究。

　　目前，膽管癌患者在接受吉西他濱化療后，若病情仍進展，則缺乏有效的治療方法。

　　BRAF基因突變：在膽道腫瘤患者中，BRAF基因突變的發生率約為5%。其中，BRAF V600E突變是較為常見的一種類型。

　　達拉非尼與曲美替尼：這兩種藥物分別靶向BRAF和MEK，是治療BRAF V600E突變腫瘤的常用組合。它們在多種癌癥中已顯示出抗腫瘤活性。

　　臨床試驗概述

　　試驗目的：評估達拉非尼聯合曲美替尼治療BRAF V600E突變膽管癌患者的療效和安全性。

　　試驗設計：這是一項正在進行的2期單臂多中心試驗。受試患者為年滿18歲的攜帶BRAF V600E突變的、不能手術切除的、轉移性、局部晚期或復發性膽管癌患者，且既往已接受過系統治療。

　　治療方案：所有患者均接受達拉非尼（150 mg，每日兩次）和曲美替尼（2 mg，每日一次）的口服治療，直至病情進展。

　　主要終點：總體緩解率（ORR）。

　　試驗結果

　　患者招募：在2014年3月12日至2018年7月18日期間，共招募了43位符合要求的患者。

　　隨訪時間：中位隨訪時間為10個月（IQR 6-15）。

　　療效評估：

　　觀察員評估：22位患者獲得總體緩解，ORR為51%。

　　獨立審查員評估：20位患者獲得總體緩解，ORR為47%。

　　安全性評估：

　　最常見的≥3級不良反應是γ-谷氨酰轉移酶升高（12%）。

　　17位患者發生了重度不良反應，其中9位為治療相關的重度不良反應。

　　最常見的重度不良反應是發熱（8例）。

　　無治療相關死亡。

　　療效：達拉非尼聯合曲美替尼在BRAF V600E突變的膽管癌患者中展現出令人期待的療效。

　　安全性：該治療方案的安全性可控，盡管存在一些不良反應，但整體臨床毒副反應可控制。

　　雖然達拉非尼聯合曲美替尼在BRAF V600E突變的膽管癌患者中展現出良好療效和安全性，但每個患者的具體情況可能有所不同。在接受該治療方案前，患者應與醫生充分溝通，了解治療的風險和收益，并遵循醫生的建議進行治療。

　　達拉非尼仿制藥已在老撾上市，仿制藥是一種治病的新選擇，如需購買，可自行出國就醫，　“海得康”作為一個專業的醫療咨詢平臺，為患者提供有關該藥物的詳細信息和個性化建議。海得康有著豐富的國際新藥動態知識和經驗，能夠為國內患者提供全球已上市藥品的專業咨詢服務。如有需要，可以撥打服務熱線400-001-9769或海得康官方微信15600654560來獲取幫助。請注意，所有關于藥物的使用和副作用的信息都應僅作為參考，并不應替代醫生的專業建議。在決定使用或更改任何藥物治療方案之前，務必與醫生進行充分的溝通和討論。