Daratumab、硼替佐米、馬法蘭和強的松聯合治療方案對于不可接受自體干細胞移植的新發多發性骨髓瘤患者的療效
Daratumab、硼替佐米、馬法蘭和強的松聯合治療方案對于不可接受自體干細胞移植的新發多發性骨髓瘤患者來說，確實展現出了作為一線治療方案的潛力。
標準治療方案：對于不可接受自體干細胞移植的新發多發性骨髓瘤患者，硼替佐米、馬法蘭和強的松的聯合治療是目前的標準治療方案。
聯合治療方案：Daratumumab聯合硼替佐米、馬法蘭和強的松，形成了一種新的治療方案，旨在進一步提高治療效果。
研究設計：一項III期臨床研究納入了706名新發不可接受干細胞移植的多發性骨髓瘤患者，他們被隨機分配接受9輪標準治療方案化療或Daratumumab聯合標準治療方案。
主要終點：研究的主要終點是無進展生存期（PFS）。
生存期比較：平均隨訪16.5個月后，Daratumumab組的18個月無進展生存率為71.6%，而對照組（標準治療方案）為50.2%。這表明Daratumumab聯合治療方案顯著延長了患者的無進展生存期（P<0.001）。
緩解率比較：Daratumumab治療的總緩解率為90.9%，而對照組為73.9%。組間完全響應率（包括嚴格的完全響應率）分別為42.6%和24.4%，顯示出Daratumumab聯合治療方案在疾病緩解方面的優勢。
微小疾病殘留陰性率：在Daratumumab組中，有22.3%的患者達到微小疾病殘留陰性，而對照組僅為6.2%。
常見不良事件：兩組中最常見的3或4級不良事件包括嗜中性白細胞減少癥、血小板減少和貧血。Daratumumab組與對照組在這些不良事件的發生率上相似。
感染發生率：Daratumumab組的3級以上感染發生率為23.1%，略高于對照組的14.7%。然而，因感染導致的終止治療率在兩組間相近（0.9% vs 1.4%）。
輸液相關不良事件：Daratumumab組中有27.7%的患者發生了輸液相關不良事件，這是該治療方案需要注意的一個方面。
治療效果：研究認為，Daratumumab聯合硼替佐米、馬法蘭和強的松的治療方案，在治療不可接受干細胞移植的新發多發性骨髓瘤患者時，效果優于標準治療方案。
多項權威醫學研究（如NEJM、MedSci等）均報道了Daratumumab聯合治療方案在多發性骨髓瘤治療中的積極效果，進一步支持了將其作為一線治療方案的潛力。
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