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索磷布韋維帕他韋/Epclusa在HCV感染失代償期肝硬化患者中的療效與安全性評估

作者: 醫學編輯李可艾 2024-10-14

  在日本,針對丙型肝炎病毒(HCV)感染導致的失代償期肝硬化患者,目前尚缺乏理想的治療方案。為此,本研究旨在探討含或不含利巴韋林的Epclusa在失代償期肝硬化患者中治療12周的效果與安全性。

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  患者被按1:1的比例隨機分配至兩組,分別接受含或不含利巴韋林的Epclusa治療,療程為12周。主要觀察終點為治療結束后12周(SVR12)的持續病毒學應答。

  本研究共納入102名患者,其中57%為初治患者。在基因型分布上,78%的患者為基因1型HCV感染,20%為基因2型。基線時,77%的患者為CPT B級肝硬化,20%為C級。患者群體中,女性占61%,平均年齡為66歲。兩組患者在SVR12時的應答率均達到92%(47/51)。在達到SVR12的患者中,有26%的患者在基線至治療后第12周期間,其CPT分級得到了改善。

  大多數不良事件(AEs)與晚期肝病的臨床表現或利巴韋林的已知毒性相符。在接受Epclusa單藥治療的患者中,有4名(8%)發生了嚴重不良事件;而在接受Epclusa聯合利巴韋林治療的患者中,這一數字增加至7名(14%)。

  Epclusa治療12周為HCV感染導致的失代償期肝硬化患者提供了一種高效且耐受性良好的治療選擇。盡管利巴韋林的加入并未顯著提升療效,但卻增加了毒性反應的風險。

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