索磷布韋維帕他韋+ Voxilaprevir在基因1b型HCV感染DAAs治療失敗患者中的真實療效與安全性評估
丙型肝炎病毒（HCV）是一種具有7種主要基因型的黃病毒，主要通過不安全的藥物注射和醫療程序傳播。全球范圍內，HCV感染仍是一個重大的公共衛生問題，特別是基因型1和3，它們分別占據了病例的46.2%和30.1%。在羅馬尼亞，HCV感染的患病率相對較低，但基因1b型卻占據主導地位。
治療HCV的目標是實現持續的病毒反應（SVR），即消除所有病毒準物種。在羅馬尼亞，盡管超過3.9萬人已經接受了直接作用抗病毒藥物（DAAs）的治療，且96%以上的患者實現了SVR，但仍有一部分患者對DAAs治療無反應。這些治療失敗可能與某些病毒學因素相關，如HCV基因型、肝硬化狀態以及耐藥相關替代病毒的存在。
Sofosbuvir（SOF）、Velpatasvir（VEL）和Voxilaprevir（VOX）的聯合使用為臨床醫生提供了一種針對HCV復制所有步驟的有效再治療選擇。這種聯合療法已經在多項研究中表現出出色的安全性和有效性，總體SVR率超過95%。
本研究旨在評估SOF/VEL/VOX在真實世界研究中的有效性和安全性，特別是針對那些之前接受過基因1b型HCV感染治療但未能獲得SVR的患者。
方法：在羅馬尼亞，通過2019-2020年的一項全國性政府資助項目，213例對以前的DAAs治療無反應的慢性丙型肝炎患者接受了SOF/VEL/VOX的治療。我們進行了一項回顧性縱向研究，納入了在四家診所接受治療的143名基因1b型HCV感染患者�；颊呓邮躍OF/VEL/VOX 400/100/100 mg/天的治療，持續12周。療效通過治療后12周達到SVR的患者百分比進行評估，并登記了嚴重不良事件（SAE）。
結果：研究隊列包括53%的男性，中位年齡為60歲�；颊咧敖邮艿闹委煼桨赴╫mbitasvir/paritaprevir/ritonavir+dasabuvir±利巴韋林、ledipasvir/SOF和elbasvir/grazoprevir。42%的患者伴有并發癥，45%有代償性肝硬化，2%有肝細胞癌（HCC）治療史，1%有乙型肝炎病毒合并感染。
按治療意向劃分的SVR率為97.2%（139/143），實際達到SVR的患者占98.6%（141/143）。未發現SVR的預測因素。在肝硬化患者中，肝功能失代償率為6%，這與Child-Pugh評分和嚴重脂肪變性有統計學相關性。在所有肝硬化患者中，3.6%報告了新的HCC的發生，這與肝功能不良相關。與治療相關的SAE發生率為0.7%（1/143）。
結論：SOF/VEL/VOX在我們的患者群體中表現出高效性，SVR率為97.2%。在SVR患者中，6%的肝硬化患者發生了肝功能失代償，這與肝功能障礙有關。這一研究結果為SOF/VEL/VOX在基因1b型HCV感染DAAs治療失敗患者中的使用提供了有力的支持。
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