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　　艾伏尼布片作為針對突變異檸檬酸脫氫酶-1（IDH1）的特異性靶向療法，在治療急性髓系白血病（AML）方面取得了顯著進展。以下是關于艾伏尼布片治療IDH1突變AML的最新數據亮點：

　　一、AGILE III期研究更新數據

　　中位總生存期（OS）延長：艾伏尼布聯合阿扎胞苷的中位OS延長至29.3個月，顯著高于安慰劑聯合阿扎胞苷組的7.9個月。

　　持續獲益：進一步證實了艾伏尼布作為新診斷AML一線治療所帶來的持續獲益。

　　安全性數據：艾伏尼布聯合阿扎胞苷的安全性數據與此前公布的一致，中性粒細胞發熱事件和感染事件的發生率較低。

　　二、超級應答患者的臨床和分子特征

　　超級應答定義：在未接受造血干細胞移植的情況下，CR或CRh的持續時間（DOCRCRh）超過12個月。

　　超級應答患者比例：在179名接受艾伏尼布治療的復發或難治性AML患者中，13名患者產生了超級應答，占總人數的7.3%。

　　臨床和分子特征：產生超級應答的患者中，低突變負荷、受體酪氨酸激酶（RTK）通路突變和典型AML驅動基因突變缺失，以及同時存在與克隆造血相關的突變等特征潛在與超級應答相關。

　　三、艾伏尼布的獲批情況和適用范圍

　　NMPA批準：艾伏尼布已經獲得中國國家藥品監督管理局（NMPA）批準，用于治療攜帶IDH1易感突變的復發或難治性AML（R/R AML）成人患者。

　　美國FDA批準：艾伏尼布在美國獲批用于單藥治療IDH1突變的R/R AML患者，以及用于單藥治療或與阿扎胞苷聯合用于75歲或以上新診斷的IDH1突變AML患者、或有合并癥無法接受強化誘導化療的患者。

　　全球首個靶向療法：艾伏尼布是全球首個且目前唯一針對經治IDH1突變膽管癌患者的靶向療法。

　　四、正在開展的臨床研究

　　艾伏尼布有多項臨床研究正在全球范圍內開展中，包括用于治療攜帶IDH1易感突變的復發難治性骨髓增生異常綜合征的成人患者、晚期膠質瘤等。

　　艾伏尼布片在治療IDH1突變AML方面取得了顯著進展，其療效和安全性得到了廣泛認可。

　　艾伏尼布仿制藥已在老撾上市，仿制藥是一種治病的新選擇，如需購買，可自行出國就醫，　“海得康”作為一個專業的醫療咨詢平臺，為患者提供有關該藥物的詳細信息和個性化建議。海得康有著豐富的國際新藥動態知識和經驗，能夠為國內患者提供全球已上市藥品的專業咨詢服務。如有需要，可以撥打服務熱線400-001-9769或海得康官方微信15600654560來獲取幫助。請注意，所有關于藥物的使用和副作用的信息都應僅作為參考，并不應替代醫生的專業建議。在決定使用或更改任何藥物治療方案之前，務必與醫生進行充分的溝通和討論。