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　　急性髓系白血病（AML）是一種高度異質性的疾病，其中IDH1突變是部分患者的一個重要特征。IDH1突變會導致細胞代謝和表觀遺傳調控的破壞，進而促進腫瘤的發生。針對這一突變，艾伏尼布作為IDH1的首創、口服、強效、靶向小分子抑制劑，展現出了顯著的治療效果。

　　公布的艾伏尼布聯合阿扎胞苷治療IDH1突變AML的3期AGILE研究中，結果顯示患者獲益顯著。這是一項全球、雙盲、隨機、安慰劑對照的研究，旨在評估艾伏尼布聯合阿扎胞苷與安慰劑聯合阿扎胞苷在不適合強化誘導化療的新診斷IDH1突變AML患者中的療效和安全性。

　　研究結果顯示，艾伏尼布聯合阿扎胞苷組的中位無事件生存期（EFS）顯著長于安慰劑聯合阿扎胞苷組，治療失敗、緩解后復發或死亡的風險比降低了近三分之二。同時，艾伏尼布聯合阿扎胞苷組的完全緩解（CR）率也顯著高于安慰劑組，且CR患者的無事件生存期也有利于艾伏尼布聯合阿扎胞苷組。

　　在次要終點方面，艾伏尼布聯合阿扎胞苷組的中位總生存期（OS）也顯著長于安慰劑組，死亡風險比降低了近56%。此外，艾伏尼布聯合阿扎胞苷組在血液學緩解、緩解持續時間和至緩解時間等方面也均優于安慰劑組。

　　安全性方面，艾伏尼布聯合阿扎胞苷組與安慰劑聯合阿扎胞苷組的不良事件發生率相似，但艾伏尼布聯合阿扎胞苷組在感染、中性粒細胞減少和出血等方面的事件發生率略高。然而，這些事件大多數為輕至中度，且很少因毒性作用而停止治療。

　　值得注意的是，艾伏尼布聯合阿扎胞苷治療還帶來了持久而深入的緩解，以及IDH1突變的清除。這一發現強調了靶向突變IDH1蛋白的益處，為IDH1突變AML患者提供了新的治療選擇。

　　此前，基于AGILE研究的數據，艾伏尼布已經獲得了美國FDA的批準，用于治療新診斷的IDH1突變AML患者，以及復發或難治性IDH1突變AML患者。同時，艾伏尼布也是全球首個且目前唯一針對經治IDH1突變膽管癌患者的靶向療法。

　　在中國，艾伏尼布也已經獲得了國家藥品監督管理局（NMPA）的批準，用于治療攜帶IDH1易感突變的成人復發或難治性AML患者。這一批準為中國的IDH1突變AML患者帶來了新的治療希望。

　　總的來說，艾伏尼布聯合阿扎胞苷治療IDH1突變AML的3期研究結果顯示出顯著的治療效果，為患者帶來了更長的生存期和更高的緩解率。同時，艾伏尼布的安全性和耐受性也良好，為IDH1突變AML患者提供了新的治療選擇。

　　艾伏尼布仿制藥已在老撾上市，仿制藥是一種治病的新選擇，如需購買，可自行出國就醫，　“海得康”作為一個專業的醫療咨詢平臺，為患者提供有關該藥物的詳細信息和個性化建議。海得康有著豐富的國際新藥動態知識和經驗，能夠為國內患者提供全球已上市藥品的專業咨詢服務。如有需要，可以撥打服務熱線400-001-9769或海得康官方微信15600654560來獲取幫助。請注意，所有關于藥物的使用和副作用的信息都應僅作為參考，并不應替代醫生的專業建議。在決定使用或更改任何藥物治療方案之前，務必與醫生進行充分的溝通和討論。