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艾伏尼布治療IDH1突變AML:III期研究顯示OS延長至24個(gè)月,完全緩解率47.2%

作者: 醫(yī)學(xué)編輯李可艾 2025-06-17

  艾伏尼布作為全球首款I(lǐng)DH1抑制劑,在IDH1突變急性髓系白血病(AML)治療中取得突破性進(jìn)展。AGILE III期研究顯示,與安慰劑聯(lián)合阿扎胞苷相比,艾伏尼布聯(lián)合阿扎胞苷顯著改善患者預(yù)后。研究納入146例不適合強(qiáng)化療的新診斷IDH1突變AML患者,結(jié)果顯示,聯(lián)合治療組中位總生存期(OS)延長至24個(gè)月,而對(duì)照組僅為7.9個(gè)月,死亡風(fēng)險(xiǎn)降低56%。

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  在緩解率方面,聯(lián)合治療組完全緩解率(CR)達(dá)47.2%,完全緩解伴部分血液學(xué)恢復(fù)(CR+CRh)率為52.8%,客觀緩解率(ORR)為62.5%,均顯著高于對(duì)照組的14.9%、17.6%和18.9%。此外,聯(lián)合治療組6個(gè)月無事件生存率為40%,12個(gè)月時(shí)為37%,而對(duì)照組僅為20%和12%。

  安全性方面,艾伏尼布聯(lián)合治療未增加嚴(yán)重不良反應(yīng),感染性中性粒細(xì)胞減少癥發(fā)生率低于對(duì)照組。其獨(dú)特的作用機(jī)制——通過抑制IDH1突變酶活性,減少D-2-羥基戊二酸生成,從而恢復(fù)細(xì)胞正常分化,可能是療效與安全性兼?zhèn)涞年P(guān)鍵。目前,艾伏尼布已被納入《CSCO惡性血液病診療指南》,成為IDH1突變AML的標(biāo)準(zhǔn)治療方案之一。

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  艾伏尼布仿制藥已在老撾上市,仿制藥是一種治病的新選擇,如需購買,可自行出國就醫(yī), “海得康”作為一個(gè)專業(yè)的醫(yī)療咨詢平臺(tái),為患者提供有關(guān)該藥物的詳細(xì)信息和個(gè)性化建議。海得康有著豐富的國際新藥動(dòng)態(tài)知識(shí)和經(jīng)驗(yàn),能夠?yàn)閲鴥?nèi)患者提供全球已上市藥品的專業(yè)咨詢服務(wù)。如有需要,可以撥打服務(wù)熱線400-001-9769或海得康官方微信15600654560來獲取幫助。請(qǐng)注意,所有關(guān)于藥物的使用和副作用的信息都應(yīng)僅作為參考,并不應(yīng)替代醫(yī)生的專業(yè)建議。在決定使用或更改任何藥物治療方案之前,務(wù)必與醫(yī)生進(jìn)行充分的溝通和討論。

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