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　　艾伏尼布片作為針對突變異檸檬酸脫氫酶-1（IDH1）的特異性靶向療法，在2023年美國臨床腫瘤學年會（ASCO）上公布了其治療IDH1突變急性髓系白血病（AML）的最新數據。

　　AGILE III期研究更新數據

　　艾伏尼布聯合阿扎胞苷的中位總生存期（OS）延長至29.3個月，顯著高于安慰劑聯合阿扎胞苷組的7.9個月。

　　24個月和12個月的OS率分別為53.1%和62.9%，均高于安慰劑組，進一步證實艾伏尼布作為新診斷AML一線治療所帶來的持續獲益。

　　艾伏尼布聯合阿扎胞苷的安全性數據與此前公布的一致。

　　與阿扎胞苷聯合安慰劑組相比，艾伏尼布聯合阿扎胞苷組的中性粒細胞發熱事件和感染事件的發生率較低。

　　超級應答患者特征

　　一項I期遞增劑量研究評估了對艾伏尼布治療產生超級應答的IDH1突變的復發或難治性AML患者的臨床和分子特征。

　　在179名接受艾伏尼布治療的患者中，57名達到完全緩解（CR）或完全緩解伴部分血液學恢復（CRh），其中13名產生超級應答，即CR或CRh的持續時間超過12個月；8名患者的持續時間超過兩年。

　　產生超級應答的患者具有低突變負荷、受體酪氨酸激酶（RTK）通路突變和典型AML驅動基因突變缺失等特征。

　　艾伏尼布的獲批情況與臨床研究

　　艾伏尼布已獲得NMPA批準，用于治療攜帶IDH1易感突變的復發或難治性AML成人患者。

　　在美國，艾伏尼布獲批用于單藥治療IDH1突變的R/R AML患者，以及聯合或單藥用于治療特定條件下的新診斷IDH1突變AML患者。

　　艾伏尼布也是全球首個且目前唯一針對經治IDH1突變膽管癌患者的靶向療法。

　　目前，艾伏尼布有多項臨床研究正在全球范圍內開展中，包括用于治療攜帶IDH1易感突變的復發難治性骨髓增生異常綜合征的成人患者、晚期膠質瘤等。

　　艾伏尼布片在治療IDH1突變AML方面取得了顯著療效，并展現出良好的安全性。

　　艾伏尼布仿制藥已在老撾上市，仿制藥是一種治病的新選擇，如需購買，可自行出國就醫，　“海得康”作為一個專業的醫療咨詢平臺，為患者提供有關該藥物的詳細信息和個性化建議。海得康有著豐富的國際新藥動態知識和經驗，能夠為國內患者提供全球已上市藥品的專業咨詢服務。如有需要，可以撥打服務熱線400-001-9769或海得康官方微信15600654560來獲取幫助。請注意，所有關于藥物的使用和副作用的信息都應僅作為參考，并不應替代醫生的專業建議。在決定使用或更改任何藥物治療方案之前，務必與醫生進行充分的溝通和討論。