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阿巴西普在預防非親緣供體造血細胞移植后急性移植物抗宿主病中的應用,藥品價格多少

作者: 醫學編輯陳筱曦 2024-10-08

  Abatacept(阿巴西普)聯合鈣調磷酸酶抑制劑/甲氨蝶呤(CNI/MTX)是首個獲得FDA批準,用于預防非親緣供體造血細胞移植(URD-HCT)過程中急性移植物抗宿主病(aGVHD)的方案。本研究基于國際血液和骨髓移植研究中心的數據,針對7/8人類白細胞抗原(HLA)不匹配(MMUD)或8/8-HLA匹配(MUD)的URD-HCT受者,評估了Abatacept+CNI/MTX方案的效果,研究時間跨度為2011年至2018年。

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  主要評估指標包括Abatacept+CNI/MTX與CNI/MTX、CNI/MTX+抗胸腺細胞球蛋白(ATG)以及移植后基于環磷酰胺的預防(PT-Cy)在第180天、1年和2年的總生存期(OS)和無復發生存期(RFS)。同時,也考察了aGVHD、慢性GVHD、非復發死亡率和復發等其他結局。

  對于7/8-MMUD受者,Abatacept+CNI/MTX在第180天的OS顯著高于CNI/MTX(98% vs 75%;p=0.0028),這是支持FDA批準的主要終點。此外,Abatacept+CNI/MTX的兩年OS也顯著高于CNI/MTX(83% vs 55%;p=0.0036)和CNI/MTX+ATG(83% vs 46%;p=0.0005),并與PT-Cy相似(80% vs 68%;p=0.2325)。在兩年RFS方面,Abatacept+CNI/MTX同樣顯著優于CNI/MTX(74% vs 49%;p=0.0098)和CNI/MTX+ATG(77% vs 35%;p=0.0002),與PT-Cy相似(72% vs 56%;p=0.1058)。

  對于8/8-MUD受者,Abatacept+CNI/MTX與CNI/MTX(70% vs 62%;p=0.2569)、CNI/MTX+ATG(75% vs 64%;p=0.1048)的兩年OS相似,且與PT-Cy(74% vs 69%;p=0.5543)也相近。在兩年RFS方面,Abatacept+CNI/MTX數值上高于CNI/MTX(63% vs 52%;p=0.1497),風險比有所改善(HR: 0.46 [0.25-0.86]),并與CNI/MTX+ATG相比有改善趨勢(66% vs 55%;p=0.1193;HR:0.39 [0.21-0.73]),同時與PT-Cy相似(68% vs 57%;p=0.2356;HR:0.54 [0.26-1.11])。

  綜上所述,對于7/8-MMUD和8/8-MUD受者,與CNI/MTX和CNI/MTX+ATG相比,Abatacept+CNI/MTX方案在預防aGVHD方面改善了生存結果,其效果與基于PT-Cy的治療方案相似。因此,Abatacept+CNI/MTX有潛力促進HCT中無關供體庫的擴張。

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