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　　2019年7月至2021年10月期間，參加意大利pralsetinib擴大使用計劃的RET融合陽性NSCLC患者之間進行了回顧性療效和安全性分析。這項實驗得目的是為了評估選擇性RET抑制劑pralsetinib在攜帶RET基因融合的非小細胞肺癌（NSCLC）患者中的實際療效和安全性。共62例患者的數據被納入分析，使用下一代測序（NGS）檢測了其中73%患者的RET改變。

　　患者中位年齡62歲，女性占57%，不吸煙者占53%。其中29.5%的患者在pralsetinib治療時已有腦轉移現象。在可評估的人群（n=59）中，客觀緩解率（ORR）為66%，疾病控制率（DCR）為79%。中位無進展生存期（PFS）為8.9個月。在可測量腦轉移的患者（n=6）中，顱內ORR為83%，顱內DCR為100%。83.6%的患者經歷了任何級別的治療相關不良事件（TRAE），39%的患者經歷了3級或更高級別的TRAE。最常見的3級或更高級別TRAE包括中性粒細胞減少癥（9.8%）、口干/口腔粘膜炎（8.2%）和血小板減少癥（6.6%）。12%的患者因TRAEs停用pralsetinib，26例患者因TRAEs至少進行了一次劑量水平改變。

　　在真實世界環境中，pralsetinib證實了對RET融合陽性NSCLC患者持久的全身活性和顱內反應。這表明pralsetinib是一種有效且可管理的治療選擇。

　　此分析提供了pralsetinib在RET融合陽性NSCLC患者中的療效和安全性的真實世界數據，支持其作為這類患者治療方案的一部分。

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