普拉替尼在中國(guó)晚期RET融合陽(yáng)性非小細(xì)胞肺癌患者中的療效與安全性,仿制藥上市了嗎
普拉替尼是一種有效的、選擇性RET抑制劑,針對(duì)致癌性的RET基因改變。作為全球1/2期ARROW試驗(yàn)(NCT03037385)的一部分,本研究評(píng)估了pralsetinib在中國(guó)晚期RET融合陽(yáng)性非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)患者中的療效和安全性。
研究納入了既往接受過(guò)鉑類化療的晚期RET融合陽(yáng)性NSCLC成年患者,他們被分為兩個(gè)隊(duì)列,接受400 mg每日一次口服pralsetinib治療。主要終點(diǎn)是通過(guò)盲法獨(dú)立中心評(píng)價(jià)和安全性評(píng)估的客觀緩解率。
共有68名患者入組,其中37名(54.4%)既往接受過(guò)鉑類化療(48.6%接受過(guò)≥3種既往全身治療),31名(45.6%)未接受過(guò)治療。在基線時(shí)具有可測(cè)量病變的患者中,33名既往治療患者的22名(66.7%;95%CI,48.2-82.0)觀察到確認(rèn)的客觀反應(yīng),包括1名(3.0%)完全反應(yīng)和21名(63.6%)部分反應(yīng);30名初治患者中有25名(83.3%;95%CI,65.3-94.4)觀察到確認(rèn)的客觀反應(yīng),包括2名(6.7%)完全緩解和23名(76.7%)部分緩解。既往治療患者的中位無(wú)進(jìn)展生存期為11.7個(gè)月(95%CI,8.7 - 不可估計(jì)),初治患者的中位無(wú)進(jìn)展生存期為12.7個(gè)月(95%CI,8.9 - 不可估計(jì))。
在68名患者中,最常見(jiàn)的3/4級(jí)治療相關(guān)不良事件為貧血(35.3%)和中性粒細(xì)胞計(jì)數(shù)降低(33.8%)。8名(11.8%)患者因治療相關(guān)不良事件而停用pralsetinib。
普拉替尼在中國(guó)晚期RET融合陽(yáng)性NSCLC患者中顯示出穩(wěn)健而持久的臨床活性,具有良好的耐受性和安全性,這表明pralsetinib可能為這部分患者提供一種新的、有效的治療選擇。
普拉替尼仿制藥已在老撾上市,仿制藥是一種治病的新選擇,如需購(gòu)買,可自行出國(guó)就醫(yī), “海得康”作為一個(gè)專業(yè)的醫(yī)療咨詢平臺(tái),為患者提供有關(guān)該藥物的詳細(xì)信息和個(gè)性化建議。海得康有著豐富的國(guó)際新藥動(dòng)態(tài)知識(shí)和經(jīng)驗(yàn),能夠?yàn)閲?guó)內(nèi)患者提供全球已上市藥品的專業(yè)咨詢服務(wù)。如有需要,可以撥打服務(wù)熱線400-001-9769或海得康官方微信15600654560來(lái)獲取幫助。請(qǐng)注意,所有關(guān)于藥物的使用和副作用的信息都應(yīng)僅作為參考,并不應(yīng)替代醫(yī)生的專業(yè)建議。在決定使用或更改任何藥物治療方案之前,務(wù)必與醫(yī)生進(jìn)行充分的溝通和討論。
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