布加替尼與阿來替尼在克唑替尼治療ALK陽性非小細(xì)胞肺癌患者疾病進(jìn)展情況的比較，布加替尼仿制藥怎么買
布加替尼與阿來替尼在克唑替尼治療ALK陽性非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）患者疾病進(jìn)展情況的比較，主要基于一項(xiàng)開放標(biāo)簽的3期臨床試驗(yàn)（ALTA-3；NCT03596866）。
ALK重排：間變形淋巴瘤激酶（ALK）重排發(fā)生在約3-8%的NSCLC患者中，并驅(qū)動(dòng)致癌轉(zhuǎn)化。
克唑替尼的局限性：克唑替尼是首個(gè)被批準(zhǔn)用于治療轉(zhuǎn)移性ALK+NSCLC的ALK酪氨酸激酶抑制劑（TKI），但其療效有限，大多數(shù)患者最終會(huì)出現(xiàn)治療耐藥性和疾病進(jìn)展，尤其在中樞神經(jīng)系統(tǒng)（CNS）。
新型ALK TKI的開發(fā)：為了克服克唑替尼的局限性，開發(fā)了具有改善的中樞神經(jīng)系統(tǒng)活性和對(duì)幾種獲得性耐藥突變更有效的ALK激酶抑制活性的新型ALK TKI，如阿來替尼和布加替尼。
試驗(yàn)設(shè)計(jì)：這是一項(xiàng)隨機(jī)、3期、開放標(biāo)簽、多中心、國(guó)際試驗(yàn)，旨在比較布加替尼與阿來替尼在克唑替尼治療進(jìn)展的ALK+NSCLC患者中的療效和安全性。
患者分組：患者被1:1隨機(jī)分配至布加替尼組（180mg，每日1次，7天導(dǎo)入期為90mg）或阿來替尼組（600mg，每日2次）。
主要終點(diǎn)：盲法獨(dú)立審查委員會(huì)（BIRC）評(píng)估的無進(jìn)展生存期（PFS）。
分析計(jì)劃：計(jì)劃在164例預(yù)期PFS事件中的約70%進(jìn)行療效和無效性的中期分析。
結(jié)果：中位PFS：BIRC評(píng)估的中位PFS分別為布加替尼組19.3個(gè)月，阿來替尼組19.2個(gè)月（危險(xiǎn)比：0.97[95%CI:0.66–1.42]；p=0.8672）。該研究符合無效標(biāo)準(zhǔn)，即布加替尼在PFS方面并不優(yōu)于阿來替尼。
總生存期：尚不成熟（41例[17%]）。
探索性分析：基線時(shí)有和沒有ctDNA可檢測(cè)ALK融合的患者的中位PFS分別為11.1個(gè)月和22.5個(gè)月，表明ctDNA可檢測(cè)ALK融合的患者比例較低可能是兩種藥物PFS延長(zhǎng)的原因。
安全性：＞30%的患者（布加替尼/阿來替尼）的治療相關(guān)不良事件為血肌酸激酶（70%/29%）、天冬氨酸轉(zhuǎn)氨酶（53%/38%）升高，丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶（40%/36%）。兩組均未出現(xiàn)與治療相關(guān)的死亡事件。
結(jié)論：
療效相當(dāng)：在克唑替尼預(yù)處理的ALK+NSCLC中，布加替尼的PFS并不優(yōu)于阿來替尼。
安全性一致：兩種藥物的安全性特征與其公認(rèn)和獨(dú)特特征一致。
總的來說，ALTA-3試驗(yàn)結(jié)果表明，在克唑替尼治療進(jìn)展的ALK+NSCLC患者中，布加替尼與阿來替尼在療效和安全性方面表現(xiàn)相當(dāng)，為臨床醫(yī)生在治療選擇上提供了更多依據(jù)。
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溫馨提示：本文內(nèi)容僅供參考，并不能替代專業(yè)醫(yī)療建議。具體的治療方案應(yīng)由醫(yī)生根據(jù)患者的實(shí)際情況綜合評(píng)估后確定。在用藥期間，請(qǐng)與醫(yī)生保持密切聯(lián)系，及時(shí)反饋用藥情況。如果圖片涉及侵權(quán)問題，請(qǐng)聯(lián)系我們進(jìn)行刪除。
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