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　　布加替尼與阿來替尼在克唑替尼治療ALK陽性非小細胞肺癌（NSCLC）患者疾病進展情況的比較是一個重要的臨床研究領域。以下是對兩者在克唑替尼治療進展后的ALK陽性NSCLC患者中的療效和安全性的詳細分析：

　　ALK重排：間變形淋巴瘤激酶（ALK）重排發生在約3%-8%的NSCLC患者中，并驅動致癌轉化。

　　克唑替尼：首個被批準用于治療轉移性ALK+NSCLC的ALK酪氨酸激酶抑制劑（TKI），盡管療效顯著，但大多數患者會出現治療耐藥性和疾病進展，尤其是在中樞神經系統（CNS）。

　　新型ALK TKI：為了解決克唑替尼的耐藥性問題，開發了具有改善的中樞神經系統活性和對多種獲得性耐藥突變更有效的ALK TKI，如阿來替尼和布加替尼。

　　臨床試驗概述（ALTA-3試驗）

　　試驗設計：ALTA-3是一項隨機、3期、開放標簽、多中心、國際試驗（NCT03596866），旨在比較布加替尼與阿來替尼在克唑替尼治療進展后的ALK陽性NSCLC患者中的療效和安全性。

　　患者分配：患者被1:1隨機分配至布加替尼組（180mg，每日1次，7天導入期90mg）或阿來替尼組（600mg，每日2次）。

　　主要終點：盲法獨立審查委員會（BIRC）評估的無進展生存期（PFS）。

　　試驗結果

　　中位PFS：布加替尼組的中位PFS為19.3個月，阿來替尼組的中位PFS為19.2個月，兩組之間無顯著差異（危險比：0.97[95%CI: 0.66–1.42]；p=0.8672）。

　　總生存期（OS）：數據尚不成熟，但布加替尼組的12個月生存率為89%（95% CI: 81%–93%），阿來替尼組為96%（95% CI: 90%–98%）。

　　亞組分析：基線時有和沒有ctDNA可檢測ALK融合的患者的中位PFS分別為11.1和22.5個月，表明ALK融合狀態對PFS有顯著影響。

　　不良事件：＞30%的患者發生的治療相關不良事件主要為血肌酸激酶（布加替尼70%，阿來替尼29%）、天冬氨酸轉氨酶（布加替尼53%，阿來替尼38%）和丙氨酸氨基轉移酶（布加替尼40%，阿來替尼36%）水平升高。布加替尼組有更高的血液CPK升高比例，而阿來替尼組則在外周水腫、貧血、便秘等方面有更多報告。

　　結論

　　療效：在克唑替尼預處理的ALK+NSCLC患者中，布加替尼的PFS并不優于阿來替尼。

　　安全性：兩種藥物的安全性一致，均表現出良好的耐受性，但各有其特定的不良事件譜。

　　布加替尼與阿來替尼在克唑替尼治療進展后的ALK陽性NSCLC患者中的療效相當，安全性一致。

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　　溫馨提示：本文內容僅供參考，并不能替代專業醫療建議。具體的治療方案應由醫生根據患者的實際情況綜合評估后確定。在用藥期間，請與醫生保持密切聯系，及時反饋用藥情況。如果圖片涉及侵權問題，請聯系我們進行刪除。