一線伊布替尼是否可以消除與慢性淋巴細胞白血病/小淋巴細胞淋巴瘤相關的生存危險，仿制藥在哪里上市？
慢性淋巴細胞白血病/小淋巴細胞淋巴瘤(CLL/SLL)是老年人最常見的白血病，目前尚無靶向藥物可治愈。治療目標是在有效控制疾病癥狀的同時，最大限度地延長患者壽命。伊布替尼在CLL/SLL的一線治療中已顯示出優于化療（CT）和免疫化療（CIT）的效果，其相對較長的生存期引發了一個問題：一線伊布替尼是否可以消除與CLL/SLL相關的生存危險？
學者開展了一項含三個3期研究的事后匯總分析，旨在比較接受伊布替尼或CT/CIT治療的初治CLL/SLL患者的總生存期（OS），并與年齡匹配的一般人群進行對比。研究納入RESONATE‐2、iLLUMINATE和ECOG‐ACRIN E1912三項隨機研究，將患者分為伊布替尼組和CT/CIT組，并將兩組的生存期與疾病控制和預防中心(CDC)發布的2019年年齡匹配美國人群的生存估計值進行對比。
患者基線特征：伊布替尼組有603例患者，CT/CIT組有424例患者。伊布替尼組患者的中位年齡為63歲，大多數患者為男性(65%)、ECOG體能狀態評分為0(57%)、CIRS評分≤6(80%)。CT/CIT隊列中，基線特征相似，但中位年齡為67歲。
治療持續時間和隨訪時間：伊布替尼組從隨機分組開始的中位治療持續時間和中位隨訪時間分別為39個月和41個月；CT/CIT治療組分別為5個月和40個月。
總生存期對比：從初始CLL/SLL診斷時間計算，伊布替尼組的OS與年齡匹配的一般人群的OS相當（風險比[HR]=0.87），12年OS也相似（82%與80%）。然而，CT/CIT隊列的OS明顯低于年齡匹配的一般人群（HR=1.35），12年OS分別為69%和76%。
該事后分析表明，與一線CT/CIT治療不同，一線伊布替尼治療的患者與年齡匹配的一般人群的生存率相似。一線伊布替尼治療可以消除年輕和老年成年患者中與CLL/SLL相關的額外死亡風險。
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