Ivonescimab在治療PD-L1+晚期非小細胞肺癌優于派姆單抗的療效
在2024年IASLC世界肺癌大會上,一項關于Ivonescimab與派姆單抗(Keytruda)在治療PD-L1陽性晚期非小細胞肺癌(NSCLC)患者的3期HARMONi-2試驗(AK112-303;NCT05499390)的主要分析結果引起了廣泛關注。結果顯示,Ivonescimab作為一線治療藥物,其療效顯著優于派姆單抗。
試驗設計:398名PD-L1陽性晚期NSCLC患者按1:1的比例隨機分配,接受Ivonescimab(20 mg/kg,每3周一次)或派姆單抗(200 mg,每3周一次)治療。
主要終點:無進展生存期(PFS)是試驗的主要終點。Ivonescimab組的中位PFS為11.14個月,而派姆單抗組為5.82個月,顯示出Ivonescimab能顯著降低疾病進展或死亡風險(降低49%)。
次要終點與探索性終點:Ivonescimab在客觀緩解率(ORR)、疾病控制率(DCR)以及整體健康狀況惡化時間等方面也表現出優于派姆單抗的數值結果。OS數據尚不成熟,將在后續公布。
亞組分析與療效一致性
PD-L1表達水平:無論PD-L1腫瘤比例評分(TPS)是1%-49%還是50%及以上,Ivonescimab均能顯著改善PFS。
組織學類型:Ivonescimab在鱗狀和非鱗狀組織學患者中均表現出優于派姆單抗的療效。
臨床分期:臨床IIIB/C期疾病患者是唯一未從Ivonescimab中明顯獲益的人群。
治療相關不良反應:Ivonescimab的安全性與之前的研究一致,耐受性良好。最常見的不良反應包括蛋白尿、天冬氨酸氨基轉移酶水平升高等,但大多數為輕至中度。
免疫相關不良事件:接受Ivonescimab治療的患者中,29.9%出現3級或以上毒性反應,但無一例導致治療中止或死亡。
VEGF相關不良事件:47.7%的患者出現可能與VEGF相關的不良事件,但多為輕至中度。
Ivonescimab作為一種針對PD-1和VEGF的新型雙特異性抗體,在治療PD-L1陽性晚期NSCLC患者中展現出了優于派姆單抗的療效。其不僅能顯著延長患者的無進展生存期,還能提高客觀緩解率和疾病控制率。同時,Ivonescimab的安全性也得到了驗證,耐受性良好。
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