Ifinatamab Deruxtecan在廣泛期小細胞肺癌中高劑量的臨床活性如何？
在2024年IASLC世界肺癌大會上，公布的2期IDeate-Lung01試驗（NCT05280470）中期分析結果顯示，Ifinatamab deruxtecan (I-DXd)在接受過大量預先治療的廣泛期小細胞肺癌（ES-SCLC）患者中展現出了令人鼓舞且改善的療效，尤其是12 mg/kg劑量相較于8 mg/kg劑量表現出更顯著的效果。
患者分組與隨訪：88名ES-SCLC患者被隨機分配接受靜脈注射8 mg/kg（n=46）或12 mg/kg（n=42）的I-DXd。中位隨訪時間分別為14.6個月和15.3個月。
總體緩解率（ORR）：經盲法獨立中央審查（BICR）確認，8 mg/kg組和12 mg/kg組的ORR分別為26.1%和54.8%。其中，12 mg/kg組的所有緩解均為部分緩解（PR）。
疾病控制率（DCR）：8 mg/kg組和12 mg/kg組的DCR分別為80.4%和90.5%，顯示出高劑量的疾病控制優勢。
中位緩解持續時間（DOR）：盡管12 mg/kg組的ORR更高，但其中位DOR為4.2個月，略低于8 mg/kg組的7.9個月。
腦轉移患者的療效
對于基線時存在腦轉移的患者，12 mg/kg組的ORR高達61.1%，相比8 mg/kg組的26.3%有顯著提升。
在腦靶病變患者中，12 mg/kg組的顱內確診ORR為66.7%，而8 mg/kg組為50.0%。
無進展生存期（PFS）與總體生存期（OS）：12 mg/kg組的中位PFS和OS分別為5.5個月和11.8個月，均優于8 mg/kg組的4.2個月和9.4個月。
安全性：兩種劑量的I-DXd總體耐受性良好，但高劑量組與停藥相關的治療相關不良事件略高，可能與治療時間較長有關。最常見的不良反應包括惡心、食欲下降、貧血等。
Ifinatamab deruxtecan在ES-SCLC患者中展現出了令人鼓舞的療效，尤其是高劑量（12 mg/kg）表現出更優的臨床活性。盡管高劑量組在某些方面（如DOR）的表現略遜于低劑量組，但在ORR、DCR、PFS和OS等方面均顯示出顯著優勢。
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