來那度胺和利妥昔單抗加布妥昔單抗維多汀對于復發/難治性彌漫大B細胞淋巴瘤的系哦啊過如何？
在2024年SOHO年會上公布的ECHELON-3 3期臨床研究（NCT04404283）數據顯示，對于復發/難治性彌漫大B細胞淋巴瘤（DLBCL）且之前至少接受過2種全身治療的患者，在來那度胺（Revlimid）和利妥昔單抗（Rituxan）基礎上添加布妥昔單抗維多汀（Adcetris，即brentuximab vedotin）可顯著改善總體生存率（OS）、無進展生存率（PFS）和客觀緩解率（ORR）。
具體而言，與單獨使用來那度胺/利妥昔單抗相比，布倫妥昔單抗方案組的中位OS為13.8個月，而雙藥方案組為8.5個月，達到了試驗的主要終點。同時，三聯療法還使疾病進展或死亡風險降低了47%，中位PFS分別為4.2個月和2.6個月。在ORR方面，三聯療法為64.3%，而雙聯療法為41.5%。無論CD30表達情況如何，添加brentuximab vedotin均可改善ORR。
該研究是一項隨機、雙盲、安慰劑對照、多中心的3期臨床試驗，共招募了230名復發/難治性DLBCL患者。患者按1:1的比例隨機分配接受靜脈注射brentuximab vedotin或安慰劑，同時接受來那度胺和利妥昔單抗的治療。研究的主要終點是意向治療（ITT）人群的OS，次要終點包括PFS、ORR等。
在安全性方面，將brentuximab vedotin添加到來那度胺/利妥昔單抗中后，沒有觀察到新的安全信號。兩組中大多數患者發生了治療引起的不良反應（TEAE），但三聯治療組中發生3級或更高級別TEAE的患者比例較高。最常見的不良反應包括中性粒細胞減少、血小板減少、腹瀉等。研究者指出，不良反應可以通過調整劑量來控制，并且與每種藥物已知的安全性一致。
各組接受的后續抗癌療法均衡，brentuximab vedotin組和安慰劑組分別有34%和47%的患者接受了后續治療。主要原因均為疾病進展，其他原因包括疾病復發、繼發性惡性腫瘤等。在后續治療方面，兩組患者均接受了多種抗CD20療法、抗體-藥物偶聯物、雙特異性抗體、CAR-T細胞療法等治療。
這項研究表明，對于復發/難治性DLBCL患者，brentuximab vedotin三聯療法能夠顯著提升療效，同時安全性可控。
海得康”發掘國際新藥動態，為國內患者提供全球已上市藥品的咨詢服務，更多問題，請咨詢海得康醫學顧問，電話：400-001-9769，海得康官網微信：15600654560。
【友情提示：本文僅作為參考意見。用藥期間隨時與醫生保持聯系，隨時溝通用藥情況。圖片侵權，請聯系刪除。】
推荐
-
-
QQ空间
-
新浪微博
-
人人网
-
豆瓣
