Polatuzumab Vedotin、維奈克拉Venetoclax與抗CD20單克隆抗體聯(lián)合治療復發(fā)/難治性B細胞非霍奇金淋巴瘤的詳細試驗研究數(shù)據(jù),維奈克拉仿制藥怎么買
本研究旨在評估Polatuzumab Vedotin、維奈克拉Venetoclax以及抗CD20單克隆抗體(obinutuzumab或利妥昔單抗)聯(lián)合治療復發(fā)/難治性(R/R)濾泡性淋巴瘤(FL)或彌漫性大B細胞淋巴瘤(DLBCL)的安全性和有效性。以下是該研究的詳細數(shù)據(jù)報告:
一、研究設(shè)計
· 藥物劑量:Polatuzumab Vedotin 1.8 mg/kg,維奈克拉Venetoclax 800 mg,以及固定劑量的obinutuzumab 1000 mg或利妥昔單抗375 mg/m²。
· 治療周期:誘導治療為期六個21天周期。
· 主要終點:誘導結(jié)束時(EOI)的完全緩解(CR)率。
二、患者特征
· FL隊列:74名患者,中位年齡64歲;25.7%的患者在一線治療后24個月內(nèi)疾病進展;54.1%的患者FL國際預后指數(shù)(FLIPI)為3-5;74.3%的患者接受過≥2種既往治療。
· DLBCL隊列:57名患者,中位年齡65歲;54.4%的患者國際預后指數(shù)(IPI)為3-5;77.2%的患者接受過≥2次既往治療。
三、安全性評估
· 非血液學不良事件:最常見的非血液學不良事件(大多為1-2級)為腹瀉(FL隊列55.4%,DLBCL隊列47.4%)和惡心(FL隊列47.3%,DLBCL隊列36.8%)。
· 血液學毒性:中性粒細胞減少癥是最常見的3-4級毒性,F(xiàn)L隊列發(fā)生率為39.2%,DLBCL隊列發(fā)生率為52.6%。
四、療效評估
· 可評估療效的人群:FL隊列49名患者,DLBCL隊列48名患者接受了推薦2期劑量治療。
· EOI時的CR率:FL隊列為59.2%,DLBCL隊列為31.3%。
· 中位無進展生存期:FL隊列為22.8個月(95%置信區(qū)間[CI],14.5-不可評估),DLBCL隊列為4.6個月(95%CI,3.6-8.1)。
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