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他澤司他Tazverik治療EZH2突變復發或難治性B細胞非霍奇金淋巴瘤的II期研究,藥品價格多少

作者: 醫學編輯王明陽 2024-09-10

  他澤司他,作為一種選擇性、可逆性的小分子抑制劑,專門針對組蛋白甲基轉移酶Zest同源物2的增強子(EZH2)發揮抑制作用。在這項多中心、開放標簽的II期研究中,研究評估了他澤司他在日本復發或難治性(R/R)B細胞非霍奇金淋巴瘤(且攜帶EZH2突變)患者中的療效和安全性。患者口服他澤司他(800mg,每日兩次),以28天為一個治療周期,持續治療直至病情進展或出現不可接受的毒性反應。

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  研究共納入了20名符合條件的患者,其中17名被分配至隊列1(濾泡性淋巴瘤[FL]),3名被分配至隊列2(彌漫性大B細胞淋巴瘤)。截至數據截止時,隊列1的客觀緩解率達到了76.5%,其中6名患者(35.3%)實現了完全緩解,7名患者(41.2%)實現了部分緩解(PR)。隊列2中的所有3名患者均獲得了PR。

  在隊列1中,中位隨訪時間為12.9個月,中位無進展生存期(PFS)尚未達到。12個月和15個月的估計PFS率分別為94.1%和73.2%。最常見的3級治療相關不良事件(TEAE)是淋巴細胞減少癥(n=2)。4級TEAE包括高甘油三酯血癥和吸入性肺炎(n=1),但這些事件與他澤司他的治療無關。在20名患者中,有4名報告了導致研究藥物停藥的TEAE,這表明他澤司他的安全性是可接受且可控的。

  綜上,他澤司他(800mg,每天兩次)在R/R EZH2突變陽性的FL患者中展現出了令人鼓舞的療效,并且在總體人群中具有可控的安全性。因此,他澤司他有望成為R/R EZH2突變陽性FL的一種潛在治療方法。

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