Brentuximab Vedotin 三聯療法顯著提升R/R彌漫大B細胞淋巴瘤的療效
在2024年的SOHO和ASCO年會上,公布了ECHELON-3 3期臨床研究(NCT04404283)的重要數據,展示了在來那度胺(Revlimid)和利妥昔單抗(Rituxan)基礎上添加布妥昔單抗維多汀(Adcetris,即brentuximab vedotin)對于復發/難治性彌漫大B細胞淋巴瘤(DLBCL)患者的顯著療效。
根據研究數據,與單獨使用來那度胺/利妥昔單抗相比,添加brentuximab vedotin的三聯療法在總體生存率(OS)、無進展生存率(PFS)和客觀緩解率(ORR)方面均實現了顯著改善。具體而言,三聯療法的中位OS為13.8個月,而雙聯療法僅為8.5個月,疾病進展或死亡風險降低了37.1%。三聯療法的中位PFS為4.2個月,雙聯療法為2.6個月,疾病進展或死亡風險降低了47%。此外,三聯療法的ORR為64.3%,而雙聯療法為41.5%,完全緩解(CR)率也分別提升至40.2%和18.6%。
值得注意的是,無論CD30表達情況如何,添加brentuximab vedotin均能改善ORR。在CD30陰性和陽性患者中,三聯療法的ORR均高于雙聯療法,顯示出該療法的廣泛適用性。
亞組分析進一步證實了三聯療法的療效。在各個亞組中,包括年齡、CD30表達、細胞來源、既往CAR-T細胞治療等,brentuximab vedotin加來那度胺/利妥昔單抗治療的中位OS和PFS均長于單獨使用來那度胺/利妥昔單抗治療。這表明三聯療法的療效在不同患者群體中均保持一致。
在安全性方面,將brentuximab vedotin添加到來那度胺/利妥昔單抗中后,沒有觀察到新的安全信號。雖然三聯療法組的患者中發生3級或更高級別治療引起的不良反應(TEAE)的比例稍高,但這些不良反應是可以通過調整劑量來控制的,并且與每種藥物已知的安全性一致。
ECHELON-3研究的數據表明,brentuximab vedotin三聯療法對于復發/難治性DLBCL患者具有顯著的療效和可控的安全性,為這類患者提供了新的治療選擇。
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