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　　在全球不可切除肝細胞癌（uHCC）的III期喜馬拉雅研究中，STRIDE方案（單次曲美木單抗聯(lián)合間隔度伐利尤單抗給藥）相較于索拉非尼，改善了總生存期（OS），且度伐利尤單抗不低于索拉非尼。然而，由于HBV在亞洲國家是HCC的主要病因，而HCV或非病毒病因在西方國家和日本占主導(dǎo)，這可能導(dǎo)致治療結(jié)果的地域性差異。

　　近期，喜馬拉雅研究的亞洲亞組結(jié)果在《Journal of Hepatology》上發(fā)表，該研究評估了喜馬拉雅亞洲參與者（不含日本）中，STRIDE方案和度伐利尤單抗單藥治療與索拉非尼的安全性和有效性。

　　在喜馬拉雅研究中，參與者被隨機分配至STRIDE、度伐利尤單抗或索拉非尼組。本次分析的亞洲亞組包括來自中國香港、中國臺灣、印度、韓國、泰國和越南的參與者。評估了OS、客觀反應(yīng)率（ORR，根據(jù)實體腫瘤反應(yīng)評價標準1.1版）和安全性。

　　亞洲亞組共479名參與者，隨機分配至STRIDE（n=156）、度伐利尤單抗（n=167）或索拉非尼（n=156）。

　　在亞洲亞組中，STRIDE方案的OS優(yōu)于索拉非尼（HR 0.68；95% CI 0.52-0.89）。STRIDE的中位OS為16.5個月（95%CI 12.6-22.1），索拉非尼為11.8個月（95%CI 9.4-14.7）。36個月時，STRIDE的OS率為32.2%，索拉非尼為17.3%。在中國香港和臺灣亞組中，STRIDE的OS HR為0.44（95%CI 0.26-0.77），36個月OS率為49.2%，索拉非尼為14.8%。

　　度伐利尤單抗與索拉非尼在亞洲亞組中的OS HR為0.83（95%CI 0.64-1.06）。度伐利尤單抗的中位OS為16.6個月（95%CI 12.2-19.2），索拉非尼為11.8個月（95%CI 9.4-14.7）。36個月時，度伐利尤單抗的OS率為16.8%，索拉非尼為17.3%。在中國香港和臺灣亞組中，度伐利尤單抗與索拉非尼的OS HR為0.64（95%CI 0.37-1.08）。

　　在ORR方面，亞洲亞組中，STRIDE（28.2%）和度伐利尤單抗（18.6%）均高于索拉非尼（9.0%）。STRIDE的中位DoR為13.7個月（4.4-32.2），度伐利尤單抗為9.2個月（3.7-未達到），索拉非尼為10.2個月（4.0-26.0）。在中國香港和臺灣亞組中，STRIDE的ORR為33.9%，度伐利尤單抗為23.8%，索拉非尼為4.7%。

　　STRIDE、度伐利尤單抗和索拉非尼組發(fā)生AE的比例分別為94.2%（147例）、88.5%（146例）、96.0%（145例）。發(fā)生TRAEs的比例分別為71.8%（112例）、49.7%（82例）、83.4%（126例）。3/4級TRAEs在STRIDE和度伐利尤單抗組中低于索拉非尼，分別為19.9%、13.3%和30.5%。

　　在亞洲亞組中，STRIDE方案相較于索拉非尼改善了預(yù)后，支持其對全球包括亞太地區(qū)HCC患者的益處。

　　本分析中，STRIDE方案的OS優(yōu)于索拉非尼，與全球人群結(jié)果一致。36個月時，STRIDE的OS率約為1/3（32.2%），高于索拉非尼（17.3%）。同時，STRIDE在ORR、DoR方面也優(yōu)于索拉非尼。總體而言，在亞洲亞組中，STRIDE方案在OS方面的優(yōu)勢更大（HR 0.68；95%CI 0.52-0.89），且OS獲益高于全球人群（HR 0.78；95%CI 0.66-0.92）。特別在中國香港和臺灣亞組中，STRIDE顯示出更好的OS和ORR結(jié)果，可能代表中國uHCC患者的療效。

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