替西木單抗替西木單抗聯合度伐利尤單抗治療不可切除肝細胞癌的長期效果分析
在針對不可切除肝細胞癌（uHCC）的III期HIMALAYA研究中，與索拉非尼相比，STRIDE方案（即單次替西木單抗替西木單抗tremelimumab后定期聯合度伐利尤單抗durvalumab治療）顯著延長了患者的總生存期（OS）。同時，度伐利尤單抗durvalumab單藥治療在OS方面也不劣于索拉非尼。本研究報告了HIMALAYA研究4年更新后的OS分析結果。
研究方法：
本研究納入了未接受過全身治療的不可切除肝細胞癌患者，并將其隨機分配至STRIDE組（n=393）、度伐利尤單抗durvalumab單藥組（n=389）或索拉非尼組（n=389）。數據更新截止日期為2023年1月23日。主要評估指標為OS和嚴重不良事件（AE），同時還對長期幸存者（即隨機分組后生存時間≥36個月的患者）的基線特征和后續(xù)治療情況進行了分析。
研究結果：
中位隨訪時間：STRIDE組、度伐利尤單抗durvalumab組和索拉非尼組的中位隨訪時間分別為49.12個月、48.46個月和47.31個月。
OS分析：STRIDE組與索拉非尼組的OS風險比（95%置信區(qū)間）為0.78（0.67-0.92）。STRIDE組的36個月OS率為30.7%，顯著高于索拉非尼組的19.8%。至48個月時，STRIDE組的OS率仍保持在較高水平，為25.2%，而索拉非尼組則為15.1%。在臨床相關亞組中也觀察到了STRIDE組的長期OS益處，且在疾病得到控制的患者中這種益處更為顯著。
長期幸存者分析：STRIDE組中共有103名長期幸存者，其中57.3%（59/103）的患者在隨后未接受其他抗癌治療。
安全性分析：根據初步分析，STRIDE組未發(fā)生新的嚴重治療相關不良反應，發(fā)生率為17.5%（68/388）。度伐利尤單抗durvalumab組也保持了OS不劣于索拉非尼，且未發(fā)現遲發(fā)性安全信號。
本研究提供了不可切除肝細胞癌III期研究中迄今為止最長的隨訪數據。STRIDE方案展現出了相對于索拉非尼的持續(xù)長期OS優(yōu)勢，其3年和4年的OS率均前所未有。同時，STRIDE方案的安全性也可耐受且具有區(qū)別性。這些結果進一步支持了STRIDE方案對不同人群的長期益處，反映了全球不可切除肝細胞癌患者的治療現狀。
海得康”發(fā)掘國際新藥動態(tài)，為國內患者提供全球已上市藥品的咨詢服務，更多問題，請咨詢海得康醫(yī)學顧問，電話：400-001-9769，海得康官網微信：15600654560。
【友情提示：本文僅作為參考意見。用藥期間隨時與醫(yī)生保持聯系，隨時溝通用藥情況。圖片侵權，請聯系刪除。】
推荐
-
-
QQ空间
-
新浪微博
-
人人网
-
豆瓣
