阿卡替尼延長未治療套細胞淋巴瘤老年患者的療效和安全性，仿制藥在哪里上市
一項名為ECHO的III期試驗結果顯示，對于未經治療的套細胞淋巴瘤（MCL）老年患者，將布魯頓酪氨酸激酶（BTK）抑制劑阿卡替尼添加到苯達莫司汀和利妥昔單抗（ABR）中，可顯著改善無進展生存期（PFS），并呈現出總體生存期（OS）的良好趨勢。
一、主要試驗結果
PFS改善：
經過中位隨訪期45個月后，ABR組患者的中位PFS顯著長于安慰劑組（PBR），分別為66.4個月和49.6個月。
ABR將疾病進展或死亡風險降低了27%（風險比[HR] 0.73；p=0.016）。
OS趨勢：
盡管安慰劑組患者在病情進展后轉用阿卡替尼，但ABR組的OS趨勢仍然呈正增長（HR 0.86；p=0.2743）。
敏感性分析：
在審查了COVID-19死亡病例后，ABR和PBR組的中位PFS均有所改善，前者將疾病進展或死亡風險降低了36%（HR 0.64；p=0.0017）。
ABR也觀察到了有利的OS趨勢（HR 0.75；p=0.0797）。
反應率：
ABR組的總體反應率高于PBR組（91%比88%），完全反應率也更高（66.6%比53.5%）。
二、安全性與耐受性
不良事件：
ABR組和PBR組之間≥3級治療出現的不良事件（TEAE）的發生率相當（88.9%和88.2%）。
≥3級嚴重AE（64.3%和55.9%）和5級TEAE（12.1%和10.1%）的發生率也相當。
停藥情況：
超過40%（42.8%）的阿卡替尼治療者因TEAE而停藥，而PBR組這一比例為31%。
對于患有MCL的老年患者，阿卡替尼與BR的聯合療法提供了一種新的有效治療選擇。該研究結果觀察到的PFS改善表明，作為一線治療中唯一的BTK抑制劑，阿卡替尼有可能改變治療標準。
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