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　　TECELRA（afamitrisgene autoleucel）作為一種創新的自體T細胞免疫療法，為治療特定類型的滑膜肉瘤患者提供了新的希望。以下是對TECELRA及其治療滑膜肉瘤的詳細解析：

　　TECELRA（商品名），其通用名為afamitrisgene autoleucel，是一種針對MAGE-A4的基因改造T細胞受體（TCR）療法。該療法由Adaptimmune Therapeutics公司開發，并于2024年8月獲得美國食品藥品監督管理局（FDA）的加速批準，用于治療已接受過化療且HLA類型特定的不可切除或轉移性滑膜肉瘤成人患者。

　　滑膜肉瘤是一種罕見的軟組織癌癥，主要影響肌肉和韌帶等軟組織，最常見于年輕人，三分之一的患者在30歲以下被確診。滑膜肉瘤約占所有軟組織肉瘤的5%至10%，在美國每年的發病率約為每百萬人1至2例。由于其惡性程度高，治療難度大，特別是對于晚期或轉移性患者，傳統治療手段往往效果有限。

　　TECELRA的作用機制

　　TECELRA通過以下機制發揮作用：

　　基因改造TCR：TECELRA利用自滅活慢病毒載體將T細胞進行基因改造，使其表達高親和力的MAGE-A4特異性TCR。MAGE-A4是一種細胞內腫瘤抗原，在正常組織中表達受限，但在滑膜肉瘤等腫瘤中高度表達。

　　抗原特異性激活：改造后的T細胞能夠特異性地識別并結合由HLA-A02呈遞的MAGE-A4肽段，形成TCR-肽-HLA-A02復合物。這種特異性結合激活T細胞，促使其增殖、分泌細胞因子，并針對性地破壞表達MAGE-A4和HLA-A*02的滑膜肉瘤細胞。

　　增強免疫應答：通過TCR親和力的增強，TECELRA能夠更有效地激活T細胞免疫應答，從而實現對滑膜肉瘤細胞的更有效殺傷。

　　TECELRA的臨床應用

　　TECELRA的批準基于多項臨床試驗的結果，特別是SPEARHEAD-1試驗的積極數據。該試驗評估了TECELRA在晚期滑膜肉瘤或粘液樣/圓細胞脂肪肉瘤患者中的安全性、耐受性和有效性。結果顯示，接受TECELRA治療的患者總體緩解率（ORR）達到43%，完全緩解率為4.5%，中位緩解持續時間為6個月。

　　注意事項與風險

　　盡管TECELRA為滑膜肉瘤患者帶來了新的治療選擇，但其使用也伴隨著一定的風險和注意事項。TECELRA可能引起嚴重的副作用，包括細胞因子釋放綜合征（CRS）、免疫效應細胞相關神經毒性綜合征（ICANS）、長期嚴重血細胞減少、感染、繼發性惡性腫瘤和超敏反應等。因此，在使用TECELRA時，需要進行嚴格的監測和管理，以確保患者的安全。

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