TECELRA（afamitrisgene autoleucel）的療效與安全性
TECELRA（afamitrisgene autoleucel）是一種創新的自體T細胞免疫療法，專為治療特定類型的滑膜肉瘤患者而設計。以下是對TECELRA及其治療滑膜肉瘤的詳細介紹：
TECELRA，通用名為afamitrisgene autoleucel，是一種針對MAGE-A4的基因改造T細胞受體（TCR）療法。該療法已獲得批準，用于治療已接受過化療且HLA類型特定的不可切除或轉移性滑膜肉瘤成人患者。
TECELRA的批準基于II期SPEARHEAD-1（隊列1）臨床試驗的積極結果。該試驗是一項多中心、單組、開放標簽的試驗，旨在評估TECELRA對晚期滑膜肉瘤或粘液樣/圓細胞脂肪肉瘤（MRCLS）患者的療效、安全性和耐受性。
試驗招募了90名患有無法手術或轉移性滑膜肉瘤的HLA陽性患者，這些患者之前曾接受過阿霉素和/或異環磷酰胺的全身治療，并且其腫瘤表現出MAGE-A4。在接受環磷酰胺和氟達拉濱淋巴清除化療后，患者接受了單劑量TECELRA治療。
臨床試驗結果顯示，TECELRA治療的總體反應率（ORR）為43%，完全緩解率為4.5%，中位緩解持續時間為6個月。值得注意的是，39%對治療有反應的患者的反應持續時間達到了12個月或更長時間。
然而，TECELRA治療也可能引起一些不良事件。患者最常報告的不良事件包括細胞因子釋放綜合征、惡心、疲勞、感染、發熱、呼吸困難、腹痛、非心源性胸痛、食欲不振、心動過速、低血壓、腹瀉和水腫等。因此，在使用TECELRA時，需要進行嚴格的監測和管理，以確保患者的安全。
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