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呼吸道合胞病毒疫苗Arexvy獲歐盟批準用于50至59歲成年人

作者: 醫學編輯王明陽 2024-09-03

  Arexvy已成為首個獲得歐盟委員會(EC)批準的呼吸道合胞病毒(RSV)疫苗,適用于50至59歲且患有RSV引起的下呼吸道疾病(LRTD)風險較高的成年人。

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  歐盟監管機構的這一決定是基于歐洲藥品管理局人類藥物委員會最近的一項建議。就在一年多前,該機構剛剛批準Arexvy用于60歲及以上的成年人。

  RSV是一種常見的呼吸道病毒,通常表現為輕微的感冒樣癥狀。盡管大多數人可以在一兩周內康復,但據估計,歐盟有2000萬50至59歲的成年人患有一種疾病,這會增加他們患上嚴重RSV后果的風險。該病毒可能惡化慢性阻塞性肺病、哮喘和慢性心力衰竭等病情,并可能導致肺炎、住院和死亡等嚴重后果。

  GSK的Arexvy疫苗含有來自RSV病毒表面的蛋白質,可以教導免疫系統如何抵御該疾病。歐盟委員會的最新批準得到了后期試驗的積極結果的支持,該試驗評估了Arexvy對50至59歲成年人的免疫反應和安全性,包括那些因潛在疾病而患RSV-LRTD風險較高的人。

  Arexvy最近還獲得了美國食品藥品監督管理局(FDA)的批準,可用于治療50至59歲之間的高風險成年人。葛蘭素史克(GSK)已提交監管申請,希望將該疫苗的使用范圍擴大到其他市場的這一人群。

  此外,該公司還在年輕群體中評估該疫苗的效果,包括18至49歲的高危成人和18歲以上的免疫功能低下的成人。這些試驗的結果預計將在今年晚些時候公布。

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