Sarclisa在治療新診斷多發性骨髓瘤的3期臨床試驗中展現出積極結果
賽諾菲公司分享了其藥物Sarclisa(isatuximab)在后期研究中的積極數據。該研究針對適合接受移植的新診斷多發性骨髓瘤(MM)患者,評估了Sarclisa作為誘導治療的療效。
骨髓瘤多中心組(GMMG)-HD7試驗由兩部分組成,旨在比較抗CD38單克隆抗體Sarclisa與標準治療來那度胺、硼替佐米和地塞米松(RVd)聯合使用,與單獨使用RVd作為誘導治療的療效。
多發性骨髓瘤是第二大常見的血液系統惡性腫瘤,全球每年新發病例超過18萬。盡管目前已有治療方法,但該病仍無法治愈,新發患者的五年生存率約為61%。
賽諾菲的Sarclisa已獲批準用于治療某些復發難治性MM患者和先前接受過治療的MM患者。該藥物旨在與MM細胞上的CD38受體上的特定表位結合,并誘導明顯的抗腫瘤活性。
研究結果顯示,無論后續的維持治療方案如何,Sarclisa/RVd誘導療法與單獨使用RVd相比,均表現出統計學上顯著和臨床意義上的疾病進展或死亡率減少。此外,這種組合療法還與改善骨髓中微小殘留病陰性率有關,這表明誘導治療后可能會產生更深的反應。
研究的第二部分將評估Sarclisa聯合來那度胺與單獨使用來那度胺作為移植后維持治療的效果。此前,賽諾菲已宣布了一項針對不適合移植的新診斷多發性骨髓瘤患者的3期臨床試驗的積極數據,該試驗評估了Sarclisa加VRd療法,隨后又對Sarclisa-Rd療法進行了試驗。與單獨接受VRd治療相比,接受Sarclisa/VRd方案治療的患者病情進展或死亡風險降低了40%。這些結果進一步支持了Sarclisa在多發性骨髓瘤治療中的潛力。
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