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Sarclisa在治療新診斷多發(fā)性骨髓瘤臨床試驗中的療效

作者: 醫(yī)學(xué)編輯陳筱曦 2024-08-19

  Sarclisa(isatuximab)在治療適合移植的新診斷多發(fā)性骨髓瘤(MM)患者的3期臨床試驗中的積極后期研究結(jié)果,該研究作為誘導(dǎo)治療方案。

  骨髓瘤多中心組(GMMG)-HD7試驗分為兩部分,旨在評估靜脈輸注的抗CD38單克隆抗體與標(biāo)準(zhǔn)治療來那度胺、硼替佐米和地塞米松(RVd)聯(lián)合治療與RVd單獨誘導(dǎo)治療的療效。

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  多發(fā)性骨髓瘤是第二大常見血液系統(tǒng)惡性腫瘤,全球每年新發(fā)病例超過18萬例。盡管目前已有治療方法,但該病仍無法治愈,新發(fā)患者的五年生存率約為61%。

  Sarclisa已獲批準(zhǔn)用于治療某些復(fù)發(fā)難治性MM患者和先前接受過治療的MM患者。該藥物旨在與MM細(xì)胞上的CD38受體上的特定表位結(jié)合,并誘導(dǎo)明顯的抗腫瘤活性。

  無論維持治療方案如何,與RVd相比,Sarclisa/RVd誘導(dǎo)療法均表現(xiàn)出統(tǒng)計學(xué)上顯著和臨床意義上的疾病進(jìn)展或死亡率減少。

  這種組合療法還與改善骨髓中微小殘留病陰性率有關(guān)。

  研究的第二部分旨在評估Sarclisa聯(lián)合來那度胺與單獨使用來那度胺作為移植后維持治療的效果。

  就在兩個月前,賽諾菲宣布了一項針對不適合移植的新診斷多發(fā)性骨髓瘤患者的3期臨床試驗的積極數(shù)據(jù)。該試驗評估了Sarclisa加VRd療法,隨后又對Sarclisa-Rd療法進(jìn)行了試驗。

  今年美國臨床腫瘤學(xué)會年會上公布的研究結(jié)果顯示,與單獨接受VRd治療相比,接受Sarclisa/VRd方案治療的患者的病情進(jìn)展或死亡風(fēng)險降低了40%。

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