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　　美國食品藥物管理局（FDA）已正式批準施維雅制藥公司的IDH1/2雙重抑制劑Voranigo（vorasidenib）用于治療患有常見腦癌的成人和12歲及以上的兒童患者。

　　Voranigo是一種每日服用一次的藥片，特別針對手術后易感IDH1或IDH2突變的2級膠質細胞瘤或少突膠質細胞瘤患者。這種伴有IDH突變的彌漫性神經膠質瘤是50歲以下成人中最常見的惡性原發性腦腫瘤。此前的療法無法治愈此類腫瘤，且如果不進行治療，腫瘤會繼續生長并侵襲正常腦組織。

　　作為首個獲得FDA批準的針對2級IDH突變型膠質瘤的靶向治療藥物，Voranigo通過降低與多種癌癥相關的突變型IDH1和IDH2酶的活性來幫助控制疾病進展。

　　FDA的批準決策得到了后期研究INDIGO的積極結果的支持。該研究顯示，與安慰劑相比，Voranigo顯著延長了患者的無進展生存期（PFS）和下次干預時間（TTNI）。具體而言，Voranigo組的中位PFS為27.7個月，而安慰劑組的中位PFS僅為11.1個月。同時，Voranigo組的TTNI未達到，而安慰劑組的TTNI為17.8個月。

　　此外，研究還顯示Voranigo每六個月可使腫瘤體積平均減少2.5%，而安慰劑組患者的腫瘤體積在相同時間內平均增加13.9%。

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