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替沃扎尼與索拉非尼:轉移性腎細胞癌患者的初始靶向治療比較,替沃扎尼仿制藥上市了嗎

作者: 醫學編輯陳筱曦 2024-08-19

  替沃扎尼(tivozanib)是一種高效、選擇性的血管內皮生長因子受體(VEGFR)1、-2和-3酪氨酸激酶抑制劑。在一項III期臨床試驗中,替沃扎尼與索拉非尼作為轉移性腎細胞癌(RCC)患者的初始靶向治療進行了比較。

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  具有透明細胞成分、既往接受過腎切除術、存在可測量病灶以及既往接受過0或1次轉移性RCC治療的患者被隨機分配至替沃扎尼組或索拉非尼組。先前接受過VEGF靶向治療和雷帕霉素抑制劑的哺乳動物靶點治療的患者不被納入此次研究。主要的研究終點是由獨立審查委員會評估的無進展生存期(PFS)。

  共有517名患者被隨機分配至替沃扎尼組(n=260)或索拉非尼組(n=257)。在總人群中,替沃扎尼組的PFS顯著長于索拉非尼組(中位時間分別為11.9個月和9.1個月;風險比[HR],0.797;95%置信區間[CI],0.639至0.993;P=0.042)。有156名在索拉非尼治療后出現疾病進展的患者(61%)轉而接受了替沃扎尼治療。然而,在最終的總生存期(OS)分析中,索拉非尼組的生存期略長于替沃扎尼組(中位數分別為29.3個月和28.8個月;HR,1.245;95% CI,0.954至1.624;P=0.105)。

  與索拉非尼相比,替沃扎尼組更常見的不良事件(AE)是高血壓(44% vs 34%)和發聲困難(21% vs 5%)。而索拉非尼組比替沃扎尼組更常見的不良反應是手足皮膚反應(54% vs 14%)和腹瀉(33% vs 23%)。

  綜上所述,與索拉非尼相比,作為轉移性腎細胞癌的初始靶向治療,替沃扎尼表現出改善的PFS(但未改善OS)以及差異化的安全性特征。

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  溫馨提示:本文內容僅供參考,并不能替代專業醫療建議。具體的治療方案應由醫生根據患者的實際情況綜合評估后確定。在用藥期間,請與醫生保持密切聯系,及時反饋用藥情況。如果圖片涉及侵權問題,請聯系我們進行刪除。

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