輔助 EGFR-TKI 對切除的非小細胞肺癌的療效和安全性探究
幾十年來，基于順鉑的術后輔助化療一直是完全切除的高危 IB 至 IIIA 期非小細胞肺癌 (NSCLC) 患者的標準治療。本文旨在比較輔助表皮生長因子受體酪氨酸激酶抑制劑 (EGFR-TKI) 對切除的非小細胞肺癌患者的療效和安全性。
我們進行了薈萃分析，以生成無病生存期 (DFS)、總生存期 (OS) 的組合風險比 (HR)（95% 置信區間 (CI)），以及疾病復發的風險比 (RR)（95% CI）和不良事件 (AE) 的相關數據。總共納入了 9 項隨機對照試驗，涉及 3098 名患者。
結果顯示，輔助 EGFR-TKIs 可顯著延長攜帶表皮生長因子受體 (EGFR) 突變的切除非小細胞肺癌患者的 DFS（HR 0.46，95% CI 0.29-0.72），但對 OS 沒有顯著影響（HR 0.87，95% CI 0.69-1.11）。亞組分析進一步表明，在大多數亞組中，輔助 EGFR-TKIs 在 DFS 方面表現出優勢，這包括不同的吸煙狀況、EGFR 突變類型、性別、年齡、東部腫瘤合作組表現狀態和腺癌類型。與第一代 EGFR-TKI 相比，奧希替尼（Osimertinib）在減少腦部復發方面表現出顯著優勢（RR 分別為 0.12、95% CI 0.04-0.34 與 1.07、95% CI 0.64-1.78）。
在安全性方面，輔助 EGFR-TKI 治療的不良反應通常是可控且可容忍的。然而，嚴重 (≥ 3 級) 不良反應的發生率有所增加，包括腹瀉（RR 5.68，95% CI 2.94-10.98）和皮疹（RR 27.74，95% CI 11.43-67.30）。
綜上所述，EGFR-TKIs 輔助治療可顯著延長完全切除的早期 EGFR 突變陽性非小細胞肺癌患者的 DFS，但對 OS 沒有顯著影響。因此，輔助 EGFR-TKI 可能是切除早期 EGFR 突變非小細胞肺癌患者的重要治療選擇。”
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