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　　奧希替尼Osimertinib作為第三代表皮生長因子受體酪氨酸激酶抑制劑（EGFR-TKI），對(duì)EGFR-TKI敏感突變和EGFR T790M耐藥突變具有高度的選擇性。現(xiàn)有研究表明，聯(lián)合化療可能進(jìn)一步增強(qiáng)EGFR-TKI的治療效果。

　　在這項(xiàng)研究中，我們按照1:1的比例隨機(jī)分配了患有EGFR突變（外顯子19缺失或L858R突變）的晚期非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）患者。這些患者既往已接受過晚期疾病的治療，并被分配至奧希替尼Osimertinib聯(lián)合化療組（奧希替尼80毫克，每日一次，聯(lián)合培美曲塞500毫克/平方米體表面積加順鉑75毫克/平方米或卡鉑按藥理學(xué)指導(dǎo)劑量）或奧希替尼Osimertinib單一療法組（80毫克，每日一次）。研究的主要終點(diǎn)是由研究者評(píng)估的無進(jìn)展生存期，同時(shí)我們也對(duì)治療反應(yīng)和安全性進(jìn)行了評(píng)估。

　　共有557名患者參與了隨機(jī)分組。結(jié)果顯示，奧希替尼Osimertinib聯(lián)合化療組的患者在研究人員評(píng)估的無進(jìn)展生存期方面顯著優(yōu)于奧希替尼Osimertinib單一療法組（疾病進(jìn)展或死亡的風(fēng)險(xiǎn)比為0.62；95%置信區(qū)間[CI]為0.49至0.79；P<0.001）。在24個(gè)月時(shí)，聯(lián)合化療組中有57%（95% CI，50至63）的患者存活且無進(jìn)展，而單一療法組中這一比例為41%（95% CI，35至47）。盲法獨(dú)立中央審查評(píng)估的無進(jìn)展生存期與主要分析結(jié)果一致（風(fēng)險(xiǎn)比為0.62；95% CI為0.48至0.80）。在客觀緩解率方面，聯(lián)合化療組和單一療法組分別有83%和76%的患者出現(xiàn)完全或部分緩解；中位緩解持續(xù)時(shí)間分別為24.0個(gè)月（95% CI，20.9至27.8）和15.3個(gè)月（95% CI，12.7至19.4）。值得注意的是，聯(lián)合治療中因任何原因引起的3級(jí)或以上不良事件的發(fā)生率高于單藥治療，這主要由已知的化療相關(guān)不良事件所驅(qū)動(dòng)。然而，奧希替尼Osimertinib加培美曲塞和鉑類藥物的聯(lián)合治療方案的安全性與各藥物的已知安全性情況一致。

　　綜上所述，在EGFR突變的晚期非小細(xì)胞肺癌患者中，奧希替尼Osimertinib聯(lián)合化療作為一線治療方案相較于奧希替尼Osimertinib單一療法顯著延長了患者的無進(jìn)展生存期。

　　奧希替尼仿制藥已在老撾上市，仿制藥是一種治病的新選擇，如需購買，可自行出國就醫(yī)，　“海得康”作為一個(gè)專業(yè)的醫(yī)療咨詢平臺(tái)，為患者提供有關(guān)該藥物的詳細(xì)信息和個(gè)性化建議。海得康有著豐富的國際新藥動(dòng)態(tài)知識(shí)和經(jīng)驗(yàn)，能夠?yàn)閲鴥?nèi)患者提供全球已上市藥品的專業(yè)咨詢服務(wù)。如有需要，可以撥打服務(wù)熱線400-001-9769或海得康官方微信15600654560來獲取幫助。請(qǐng)注意，所有關(guān)于藥物的使用和副作用的信息都應(yīng)僅作為參考，并不應(yīng)替代醫(yī)生的專業(yè)建議。在決定使用或更改任何藥物治療方案之前，務(wù)必與醫(yī)生進(jìn)行充分的溝通和討論。