奧希替尼Osimertinib治療EGFR突變非小細胞肺癌軟腦膜轉移的療效和安全性研究,仿制藥上市了嗎
一項研究評估了奧希替尼Osimertinib在治療表皮生長因子受體(EGFR)突變非小細胞肺癌(NSCLC)軟腦膜轉移(LM)患者的療效和安全性。
該研究共納入了11項研究,其中包括5項前瞻性研究和6項回顧性研究,涉及353名患者。在這些患者中,大多數(346/353,占98.0%)接受奧希替尼Osimertinib作為軟腦膜轉移≥2線治療,治療劑量為80mg(161/353,占45.6%)或160mg(191/353,占54.1%)。
研究結果顯示,患者的總緩解率(ORR)和疾病控制率(DCR)的合并率分別為42%(95%置信區間CI為24%至59%)和93%(95%CI為88%至97%)。在五項研究中,涉及233名患者的一年總生存率為59%(95%CI為53%至65%)。
在安全性方面,根據四項研究的數據,所有級別的不良反應中,發生率最高的是皮疹(53%),其次是腹瀉(45%)、甲溝炎(35%)、食欲下降(35%)和皮膚干燥(27%)。
綜上所述,奧希替尼Osimertinib在治療EGFR突變晚期非小細胞肺癌的軟腦膜轉移方面展現出了有意義的療效,并且具有可控的安全性。”
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