依維莫司輔助治療完全切除的極高風(fēng)險透明細胞腎細胞癌患者的研究
一項研究納入了腎切除術(shù)后復(fù)發(fā)風(fēng)險為中高或極高的腎細胞癌（RCC）患者，他們被隨機分配接受依維莫司輔助治療或安慰劑治療。研究結(jié)果顯示，依維莫司組的患者觀察到了更長的無復(fù)發(fā)生存期（RFS）（風(fēng)險比[HR] 0.85，95%置信區(qū)間[CI] 0.72-1.00；p = 0.051），但未達到名義上的顯著性水平（通常設(shè)定為p = 0.05或更低）。為了將這些結(jié)果與輔助舒尼替尼和帕博利珠單抗的積極3期試驗結(jié)果進行結(jié)合分析，我們對具有極高風(fēng)險疾病和透明細胞組織學(xué)的類似EVEREST患者群體進行了二次分析。
我們確定了具有任何透明細胞成分和極高風(fēng)險疾病（定義為pT3a（3-4級）、pT3b-c（任何級別）、T4（任何級別）或淋巴結(jié)陽性狀態(tài)（N+））的腎切除術(shù)后患者。使用按體能狀態(tài)分層的Cox回歸模型來比較治療組之間的RFS和總生存期（OS）。
在1499名患者中，717名具有透明細胞組織學(xué)特征和極高風(fēng)險疾��；其中699名患者符合資格標準，并被隨機分配至依維莫司組（348名患者）或安慰劑組（351名患者）。兩組患者的特征相似。然而，在依維莫司組中，只有163/348（47%）的患者按計劃完成了所有治療，而安慰劑組中這一比例為225/351（64%）。輔助依維莫司治療導(dǎo)致RFS顯著改善（HR 0.80；95%CI 0.65-0.99，p = 0.041）。然而，未發(fā)現(xiàn)生存獲益的證據(jù)（HR 0.85；95%CI 0.64-1.14，p = 0.3）。
結(jié)論和臨床意義：
對于復(fù)發(fā)風(fēng)險極高的透明細胞腎細胞癌患者，依維莫司輔助治療可顯著改善RFS相比安慰劑，但由于不良事件導(dǎo)致較高的停藥率。這表明，盡管依維莫司在某些患者中可能具有益處，但其副作用管理也是一個重要的考慮因素。完全手術(shù)切除透明細胞腎癌后，復(fù)發(fā)的風(fēng)險非常高，因此，需要仔細權(quán)衡治療獲益與潛在副作用之間的關(guān)系。
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