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　　依維莫司（everolimus，figure1，RAD-001），是由瑞士諾華公司（Novartis）最先研制開發的一種mTOR抑制劑，為雷帕霉素的40-O-（2-羥乙基）衍生物。2009年3月30日，該藥通過FDA的快速審批，用于晚期腎癌患者的治療；在腫瘤治療領域，其產品名稱為飛尼妥（Afinitor）。2013年6月，飛尼妥（依維莫司）通過CFDA批準，正式進入中國市場，用于治療既往接受舒尼替尼或索拉非尼治療失敗的晚期腎細胞癌患者。

　　國外多中心隨機雙盲安慰劑對照III期臨床研究RECORD-1，對依維莫司在晚期腎細胞癌（mRCC）中的療效進行了評價。結果顯示，安慰劑組中位無進展生存期（PFS）為1.9個月，而依維莫司治療組的中位PFS為4.9個月，顯示出依維莫司治療組的中位PFS顯著延長。

　　此外，REACT研究也進一步驗證了依維莫司的療效和安全性。該研究涉及來自34個國家的1367例血管內皮生長因子（VEGF）或酪氨酸激酶抑制劑（TKI）治療失敗的患者。研究結果顯示，依維莫司的毒副作用并未顯著增加，同時其療效依然保持穩定。最常見的Ⅲ、Ⅳ級不良反應包括貧血（4%）、口腔炎（5%）、高血糖（15%）及肺炎（4%）。

　　值得一提的是，對于需要長期治療的患者來說，藥物的經濟性也是一個重要的考慮因素。印度作為仿制藥大國，其生產的依維莫司仿制藥在價格上相對較為親民。據了解，一盒印度依維莫司的價格大約在七八百人民幣左右，這為更多患者提供了可負擔的治療選擇。

　　綜上所述，依維莫司作為一種有效的mTOR抑制劑，在晚期腎癌的治療中展現出了顯著的療效和可接受的安全性。同時，印度仿制藥的出現也為患者提供了更多經濟實惠的治療選項。

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