阿替利珠單抗加貝伐珠單抗與索拉非尼治療不可切除肝細(xì)胞癌的效果比較,索拉非尼仿制藥上市了嗎
IMbrave150研究證明,在初步分析中(中位隨訪8.6個(gè)月后),與索拉非尼相比,阿替利珠單抗(Atezolizumab)聯(lián)合貝伐珠單抗能顯著改善不可切除肝細(xì)胞癌患者的總生存期(OS)和無進(jìn)展生存期(PFS)。
在這項(xiàng)研究中,未接受全身治療的不可切除性肝細(xì)胞癌患者以2:1的比例隨機(jī)分組,接受每3周一次靜脈注射1200mg阿替利珠單抗加15mg/kg貝伐珠單抗,或每天兩次口服400mg索拉非尼。研究的主要終點(diǎn)是根據(jù)RECIST 1.1標(biāo)準(zhǔn)在意向治療人群中獨(dú)立評(píng)估的OS和PFS。次要療效終點(diǎn)則包括客觀緩解率和探索性亞組療效分析。
共有501名患者(意向治療人群)被隨機(jī)分配至阿替利珠單抗加貝伐珠單抗組(n=336)或索拉非尼組(n=165)。經(jīng)過中位15.6個(gè)月(范圍0-28.6個(gè)月)的隨訪后,阿替利珠單抗加貝伐珠單抗組的中位OS為19.2個(gè)月(95% CI 17.0-23.7),而索拉非尼組的中位OS為13.4個(gè)月(95% CI 11.4-16.9)(風(fēng)險(xiǎn)比[HR] 0.66;95% CI 0.52-0.85;p<0.001)。
同時(shí),各治療組的中位PFS也表現(xiàn)出顯著差異,分別為6.9個(gè)月(95% CI 5.7-8.6)和4.3個(gè)月(95% CI 4.0-5.6)(HR 0.65;95% CI 0.53-0.81;p<0.001)。在治療相關(guān)的不良事件方面,43%和46%的患者發(fā)生了3/4級(jí)的不良事件,各有2%的患者發(fā)生了與治療相關(guān)的5級(jí)不良事件。
對(duì)于晚期肝細(xì)胞癌患者,阿替利珠單抗Atezolizumab 聯(lián)合貝伐珠單抗的獲益明顯大于索拉非尼,但生存數(shù)據(jù)尚未成熟。在 12 個(gè)月后進(jìn)行的更新分析中,阿替利珠單抗Atezolizumab加貝伐珠單抗組的中位總生存期比索拉非尼組長 5.8 個(gè)月,并且治療相關(guān)副作用的嚴(yán)重程度相似。結(jié)果證實(shí),阿替利珠單抗Atezolizumab聯(lián)合貝伐珠單抗是晚期肝細(xì)胞癌的一線治療標(biāo)準(zhǔn)。
據(jù)悉,索拉非尼的仿制藥已在印度正式上市。對(duì)于需要購買此藥的患者來說,現(xiàn)在有了更多的選擇。若考慮購買此藥,患者可以選擇前往國外就醫(yī),并在當(dāng)?shù)睾戏ㄙ徺I該藥品。仿制藥為那些尋求更經(jīng)濟(jì)、有效治療方案的患者帶來了希望。“海得康”作為一個(gè)專業(yè)的醫(yī)療咨詢平臺(tái),有著豐富的國際新藥動(dòng)態(tài)知識(shí)和經(jīng)驗(yàn),能夠?yàn)閲鴥?nèi)患者提供全球已上市藥品的專業(yè)咨詢服務(wù)。如有需要,可以撥打服務(wù)熱線400-001-9769或海得康官方微信15600654560來獲取幫助。
請(qǐng)注意,所有關(guān)于藥物的使用和副作用的信息都應(yīng)僅作為參考,具體用藥還請(qǐng)務(wù)必與醫(yī)生進(jìn)行充分的溝通和討論。
推荐
-
-
QQ空间
-
新浪微博
-
人人网
-
豆瓣
為你推薦
-
晚期肝細(xì)胞癌一線系統(tǒng)治療的新進(jìn)展,索拉非尼仿制藥在哪里上市
醫(yī)學(xué)編輯陳筱曦
-
索拉非尼治療失敗后合并肝炎病毒感染的不可切除肝細(xì)胞癌的治療選擇
醫(yī)學(xué)編輯陳筱曦
-
不可切除肝細(xì)胞癌患者使用阿替利珠單抗聯(lián)合貝伐珠單抗與索拉非尼治療效果對(duì)比,索拉非尼仿制藥上市了嗎
醫(yī)學(xué)編輯陳筱曦
-
阿替利珠單抗加貝伐珠單抗與侖伐替尼或索拉非尼治療非病毒性不可切除肝細(xì)胞癌的研究,索拉非尼仿制藥上市了嗎
醫(yī)學(xué)編輯陳筱曦
-
特泊替尼Tepotinib治療索拉非尼預(yù)處理的MET過表達(dá)晚期肝細(xì)胞癌的效果研究
醫(yī)學(xué)編輯陳筱曦