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阿替利珠單抗加貝伐珠單抗與索拉非尼治療不可切除肝細(xì)胞癌的效果比較,索拉非尼仿制藥上市了嗎

作者: 醫(yī)學(xué)編輯陳筱曦 2024-07-29

  IMbrave150研究證明,在初步分析中(中位隨訪8.6個(gè)月后),與索拉非尼相比,阿替利珠單抗(Atezolizumab)聯(lián)合貝伐珠單抗能顯著改善不可切除肝細(xì)胞癌患者的總生存期(OS)和無進(jìn)展生存期(PFS)。

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  在這項(xiàng)研究中,未接受全身治療的不可切除性肝細(xì)胞癌患者以2:1的比例隨機(jī)分組,接受每3周一次靜脈注射1200mg阿替利珠單抗加15mg/kg貝伐珠單抗,或每天兩次口服400mg索拉非尼。研究的主要終點(diǎn)是根據(jù)RECIST 1.1標(biāo)準(zhǔn)在意向治療人群中獨(dú)立評(píng)估的OS和PFS。次要療效終點(diǎn)則包括客觀緩解率和探索性亞組療效分析。

  共有501名患者(意向治療人群)被隨機(jī)分配至阿替利珠單抗加貝伐珠單抗組(n=336)或索拉非尼組(n=165)。經(jīng)過中位15.6個(gè)月(范圍0-28.6個(gè)月)的隨訪后,阿替利珠單抗加貝伐珠單抗組的中位OS為19.2個(gè)月(95% CI 17.0-23.7),而索拉非尼組的中位OS為13.4個(gè)月(95% CI 11.4-16.9)(風(fēng)險(xiǎn)比[HR] 0.66;95% CI 0.52-0.85;p<0.001)。

  同時(shí),各治療組的中位PFS也表現(xiàn)出顯著差異,分別為6.9個(gè)月(95% CI 5.7-8.6)和4.3個(gè)月(95% CI 4.0-5.6)(HR 0.65;95% CI 0.53-0.81;p<0.001)。在治療相關(guān)的不良事件方面,43%和46%的患者發(fā)生了3/4級(jí)的不良事件,各有2%的患者發(fā)生了與治療相關(guān)的5級(jí)不良事件。

  對(duì)于晚期肝細(xì)胞癌患者,阿替利珠單抗Atezolizumab 聯(lián)合貝伐珠單抗的獲益明顯大于索拉非尼,但生存數(shù)據(jù)尚未成熟。在 12 個(gè)月后進(jìn)行的更新分析中,阿替利珠單抗Atezolizumab貝伐珠單抗組的中位總生存期比索拉非尼組長 5.8 個(gè)月,并且治療相關(guān)副作用的嚴(yán)重程度相似。結(jié)果證實(shí),阿替利珠單抗Atezolizumab聯(lián)合貝伐珠單抗是晚期肝細(xì)胞癌的一線治療標(biāo)準(zhǔn)。

  

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  據(jù)悉,索拉非尼的仿制藥已在印度正式上市。對(duì)于需要購買此藥的患者來說,現(xiàn)在有了更多的選擇。若考慮購買此藥,患者可以選擇前往國外就醫(yī),并在當(dāng)?shù)睾戏ㄙ徺I該藥品。仿制藥為那些尋求更經(jīng)濟(jì)、有效治療方案的患者帶來了希望。“海得康”作為一個(gè)專業(yè)的醫(yī)療咨詢平臺(tái),有著豐富的國際新藥動(dòng)態(tài)知識(shí)和經(jīng)驗(yàn),能夠?yàn)閲鴥?nèi)患者提供全球已上市藥品的專業(yè)咨詢服務(wù)。如有需要,可以撥打服務(wù)熱線400-001-9769或海得康官方微信15600654560來獲取幫助。

  請(qǐng)注意,所有關(guān)于藥物的使用和副作用的信息都應(yīng)僅作為參考,具體用藥還請(qǐng)務(wù)必與醫(yī)生進(jìn)行充分的溝通和討論。

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