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　　這項1b/2期研究旨在評估高選擇性MET抑制劑特泊替尼Tepotinib在接受索拉非尼預處理且MET過表達的晚期肝細胞癌(aHCC)的美國/歐洲患者中的療效。

　　研究納入的成年患者均患有aHCC，且在索拉非尼治療至少4周后出現疾病進展。特別地，僅在第2階段中納入了MET過度表達的患者。在第1b階段，采用“3+3”設計，患者每日一次接受300mg或500mg的特泊替尼Tepotinib治療。而在第2階段，患者則接受推薦的第2期劑量(RP2D)的特泊替尼Tepotinib治療。研究的主要終點是第1b階段的劑量限制毒性(DLT)和第2階段的12周研究者評估的無進展生存期(PFS)。

　　在1b階段（n=17）中，未觀察到DLT，因此確認RP2D為500mg。進入第2階段（n=49）后，研究達到了主要終點：12周PFS為63.3%（90%置信區間：50.5-74.7），這一結果顯著高于預設的零假設≤15%（單邊二項式精確測試：P<0.0001）。中位進展時間為4個月。在第2階段中，28.6%的患者出現了與治療相關的≥3級不良事件，其中外周水腫和脂肪酶增加各占6.1%。

　　總體而言，特泊替尼Tepotinib的耐受性良好，RP2D（500mg）展現出了顯著的療效。因此，在索拉非尼預處理的MET過表達的aHCC患者中，特泊替尼Tepotinib實現了積極的獲益-風險平衡。”

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