阿替利珠單抗加貝伐珠單抗與侖伐替尼或索拉非尼治療非病毒性不可切除肝細(xì)胞癌的研究,索拉非尼仿制藥上市了嗎
非病毒性肝細(xì)胞癌(HCC)患者可能從免疫治療中獲益較少。為此,一項(xiàng)研究納入了接受阿替利珠單抗(Atezolizumab)加貝伐珠單抗、侖伐替尼(Lenvatinib)或索拉非尼治療的連續(xù)非病毒性晚期肝細(xì)胞癌患者,以評(píng)估不同治療方案的療效。
該研究的主要終點(diǎn)是比較阿替利珠單抗加貝伐珠單抗與侖伐替尼的總生存期(OS)。次要終點(diǎn)則是比較阿替利珠單抗加貝伐珠單抗與侖伐替尼的無進(jìn)展生存期(PFS),以及阿替利珠單抗加貝伐珠單抗與索拉非尼的OS和PFS。對(duì)于主要和次要終點(diǎn),研究團(tuán)隊(duì)首先對(duì)整個(gè)人群進(jìn)行分析,然后將隊(duì)列分為兩組:非酒精性脂肪肝病(NAFLD)/非酒精性脂肪性肝炎(NASH)人群和非NAFLD/NASH人群。
共有190名患者接受阿替利珠單抗加貝伐珠單抗治療,569名患者接受侖伐替尼治療,210名患者接受索拉非尼治療。在整個(gè)人群中,多變量分析結(jié)果顯示,與阿替利珠單抗加貝伐珠單抗相比,侖伐替尼治療與較長的OS(風(fēng)險(xiǎn)比[HR] 0.65;95%置信區(qū)間[CI] 0.44-0.95;P=0.0268)和PFS(HR 0.67;95% CI 0.51-0.86;P=0.002)相關(guān)。在NAFLD/NASH人群中,多變量分析進(jìn)一步證實(shí),與阿替利珠單抗加貝伐珠單抗相比,侖伐替尼治療與更長的OS(HR 0.46;95% CI 0.26-0.84;P=0.0110)和PFS(HR 0.55;95% CI 0.38-0.82;P=0.031)相關(guān)。然而,在非NAFLD/NASH患者亞組中,侖伐替尼治療與阿替利珠單抗加貝伐珠單抗治療在OS或PFS方面未觀察到顯著差異。所有這些結(jié)果均在傾向評(píng)分匹配分析后得到進(jìn)一步證實(shí)。此外,通過比較接受阿替利珠單抗加貝伐珠單抗治療的患者與接受索拉非尼治療的患者,未發(fā)現(xiàn)生存率存在統(tǒng)計(jì)學(xué)上的顯著差異。
綜上所述,這項(xiàng)對(duì)大量晚期非病毒性肝細(xì)胞癌患者進(jìn)行的分析首次表明,與阿替利珠單抗加貝伐珠單抗相比,侖伐替尼治療可帶來顯著的生存獲益,特別是對(duì)于NAFLD/NASH相關(guān)肝細(xì)胞癌患者。
據(jù)悉,索拉非尼的仿制藥已在印度正式上市。對(duì)于需要購買此藥的患者來說,現(xiàn)在有了更多的選擇。若考慮購買此藥,患者可以選擇前往國外就醫(yī),并在當(dāng)?shù)睾戏ㄙ徺I該藥品。仿制藥為那些尋求更經(jīng)濟(jì)、有效治療方案的患者帶來了希望。“海得康”作為一個(gè)專業(yè)的醫(yī)療咨詢平臺(tái),有著豐富的國際新藥動(dòng)態(tài)知識(shí)和經(jīng)驗(yàn),能夠?yàn)閲鴥?nèi)患者提供全球已上市藥品的專業(yè)咨詢服務(wù)。如有需要,可以撥打服務(wù)熱線400-001-9769或海得康官方微信15600654560來獲取幫助。
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